Senior Editor, Consent Form Development

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $66.767 - $116.089 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

✏️ Redakteur

👻 Geisterscore 16%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Advarra

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

📦 Logistik

📣 Marketing

Consulting • Logistics • Marketing

Advarra ist ein Anbieter von integrierten Technologien und Dienstleistungen für die klinische Forschung und kombiniert institutionelle Überprüfungs- und Compliance-Dienstleistungen mit Softwareplattformen, um den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien zu unterstützen. Das Unternehmen bietet Ethikprüfungsdienste (IRB, IBC, DMC, Endpunkt-Adjudikation), Standortaktivierung und Forschungsmitarbeit sowie eine Suite von Cloud-Produkten – einschließlich eRegulatory, eConsent, eSource/EDC, CTMS und Studien-Design-Tools – sowie eine KI-gestützte betriebliche Intelligenz-Engine (Braid), um den Studienstart, die Anmeldung und den Betrieb zu optimieren. Advarra bedient Sponsoren, CROs, Forschungsstandorte und Institutionen mit dem Fokus auf Patientenschutz, regulatorische Compliance und Beschleunigung der Studienergebnisse.

Beschreibung

• Conduct accurate pre-review of new and revised consent forms for regulatory and operational compliance • Edit consent forms to ensure regulatory compliance and alignment with Advarra standards • Apply negotiated sponsor and site language according to client agreements and mandatory language documents • Collaborate with board members and staff to incorporate required stakeholder edits • Complete informed consent quality-control checks for self and others • Mentor new team members as requested • Maintain and increase knowledge of U.S. and/or Canadian human-subject protection, drug, device, and cosmetic research regulations and guidelines • Complete recurring Human Subjects Research Training, such as CITI • Complete organizational training as required • Attend one IRB meeting per month, or two per month during initial training • Offer process-improvement suggestions to management • Complete other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• 2+ years of experience in technical/medical writing and/or editing • Bachelor’s degree • Experience writing and/or editing consent forms or other research documents • Proficiency in word processing and editing, including Tracked Changes and Compare Merge functions • Familiarity with Excel, PowerPoint, direct messaging applications such as Slack, remote meeting applications such as Zoom or RingCentral, and web-based proprietary software • 1+ years of IRB experience (preferred) • Certified IRB Professional (CIP) or completion of CIP within two years of eligibility (preferred) • Ability to communicate clearly and professionally in English, verbally and in writing • In-depth knowledge of human subjects research and informed consent • Familiarity with scientific/medical terminology and ability to convert scientific/medical information to lay terms • Ability to edit technical and/or medical documents • Ability to read and comprehend advanced technical/medical documents, including medical protocols and informed consent forms • Ability to manage multiple editing projects under conflicting demands and priorities • High attention to detail, accuracy, thoroughness, and problem-solving skills • Ability to follow written and verbal instructions and work independently • Ability to sit or stand for extended periods at a stationary workstation • Ability to regularly carry, raise, and lower objects up to 10 lbs.

🏖️ Vorteile

• Variable bonus eligibility in addition to base salary • Health coverage • Paid holidays • Other benefits • Remote work arrangement