Manager (m/w/d) für Monitoring und Studienzentrenmanagement (CRA-Team)

🕒 vor 5 Monaten

🌐 Polen, Deutschland, +4 weitere Länder – Remote

🇵🇱 Polen – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇮🇪 Irland – Remote 🇭🇺 Ungarn – Remote 🇷🇴 Rumänien – Remote

💵 €76.500 - €127.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 38%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 164 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 51 Tagen besetzt.
• Einmal neu eingestellt.

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Alimentiv

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.

Beschreibung

• Verantwortlich für die operative Umsetzung der klinischen Monitoring-Funktion mit Schwerpunkt auf CRAs in Europa • Mitgestaltung von Richtlinien und Weiterentwicklung von Prozessen • Sicherstellung der Qualität und Integrität klinischer Arbeiten • Überwachung der Ressourcenplanung, des Leistungsmanagements und der Compliance • Sicherstellung, dass Teams und Partner regulatorische Anforderungen und branchenübliche Best Practices erfüllen • Vertretung der Bereiche klinisches Monitoring und Projektmanagement gegenüber Auftraggebern und Forschungspartnern während des gesamten Studienverlaufs • Identifizierung, Entwicklung, Planung, Überwachung, Genehmigung und/oder Berichterstattung zu projektspezifischen Prozessen und Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Auswahl von Studienzentren, dem klinischen Monitoring, der Behebung von ICH-GCP-Compliance-Problemen und der globalen Projektharmonisierung • Pflege von SOP- und Qualitätssicherungsdokumenten • Durchführung regelmäßiger Besuche an Studienzentren und Zusammenarbeit mit dem IT-Support zur Erfüllung der Anforderungen der Auftraggeber • Unterstützung interner Partner und externer Auftraggeber bei der Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten, der Bearbeitung von Anliegen der Auftraggeber und Studienzentren sowie der Integration von Technologien und Prozessen • Verantwortung für die Personalbesetzung des Clinical-Monitoring-Teams, Arbeitsverteilung, Ressourcenplanung, Schulung, Weiterentwicklung, Technologie, Prozessentwicklung, Kostenmanagement, Mitarbeiterengagement und Leistungsmanagement • Beauftragung und Steuerung externer Dienstleister im Bereich Clinical Monitoring • Entwicklung von Tools zur Unterstützung von Projektteams und Geschäftsentwicklung während des gesamten Projektverlaufs • Unterstützung bei der Angebotserstellung durch die Berichterstattung über Projektergebnisse an Auftraggeber

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss oder Universitätsabschluss in einem einschlägigen Fachgebiet (vorzugsweise Gesundheitswissenschaften oder Lebenswissenschaften) oder SoCRA- und/oder ACRP-Zertifizierung bzw. -Anerkennung • Mindestens 4–6 Jahre einschlägige Berufserfahrung sowie umfangreiche kontinuierliche Weiterbildung • Erfahrung in der Führung von CRA-Mitarbeitenden • Fähigkeit, Kolleginnen und Kollegen zu schulen und/oder als Mentorin bzw. Mentor zu unterstützen • Fähigkeit, in einem globalen Remote-Umfeld zu arbeiten • Sehr gute Kenntnisse der für klinisches Monitoring und GCP relevanten Vorschriften und Richtlinien • Kunden- und lösungsorientierte Teamplayer-Persönlichkeit • Nachweisbare Führungskompetenz • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Organisationsfähigkeit • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten und in einem dynamischen Umfeld Fristen einzuhalten • Bewerbungsunterlagen müssen auf Englisch eingereicht werden

🏖️ Vorteile

• Weiterbildungszuschuss für Vollzeitbeschäftigte • Monatlicher Zuschuss für Mobilfunk und mobiles Arbeiten (abhängig von der Eignung für die jeweilige Position) • Einmaliger Zuschuss für die Einrichtung des Arbeitsplatzes • Programm zum Arbeiten während eines Besuchs an einem anderen Ort – bis zu 4 Wochen pro Jahr • Programm für flexible Arbeitszeiten im Sommer von Mai bis September • Prämie für die Empfehlung neuer Mitarbeitender • Leistungen des Alimentiv Trust nach einem Beschäftigungsjahr, mit dauerhafter Mitgliedschaft nach fünf Jahren • Optionales strukturiertes Mentoring-Programm (Alimentorship) • Jährliche regionale bzw. landesweite Präsenzveranstaltungen für Mitarbeitende • Programme zur Führungskräfteentwicklung für disziplinarische Führungskräfte entsprechend ihrer Erfahrungsstufe • Sozialausschuss und optionale Initiativen • Je nach Beschäftigungsland und lokalen Richtlinien können weitere Leistungen verfügbar sein • Bonus

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