Alira Health is a global consulting firm that partners with life sciences companies to develop innovative solutions in healthcare. The company specializes in a wide range of services including research and clinical development, regulatory compliance, and management consulting. Alira Health focuses on patient engagement, market access, and providing real-world solutions to improve patient outcomes. They are committed to environmental sustainability and actively participate in community involvement and ESG initiatives. Alira Health also provides technology solutions with a focus on improving life sciences research through empathy and scientific excellence.

A Alira Health é uma empresa global de consultoria que faz parcerias com empresas de ciências da vida para desenvolver soluções inovadoras em saúde. A empresa é especializada em uma ampla gama de serviços, incluindo pesquisa e desenvolvimento clínico, conformidade regulatória e consultoria em gestão. A Alira Health foca no envolvimento do paciente, acesso ao mercado e fornecimento de soluções reais para melhorar os resultados dos pacientes. Eles são comprometidos com a sustentabilidade ambiental e participam ativamente no envolvimento comunitário e iniciativas ESG. A Alira Health também fornece soluções tecnológicas com foco em melhorar a pesquisa em ciências da vida por meio de empatia e excelência científica.

Alira Health est un cabinet de conseil international qui accompagne les entreprises des sciences de la vie dans le développement de solutions innovantes en santé. L’entreprise est spécialisée dans un large éventail de services, notamment la recherche et le développement clinique, la conformité réglementaire et le conseil en management. Alira Health met l’accent sur l’engagement des patients, l’accès au marché et la mise en œuvre de solutions concrètes visant à améliorer les résultats de santé. Elle est engagée en faveur de la durabilité environnementale et participe activement à des actions auprès des communautés ainsi qu’à des initiatives ESG. Alira Health propose également des solutions technologiques, avec pour objectif d’améliorer la recherche en sciences de la vie grâce à l’empathie et à l’excellence scientifique.

Alira Health ist eine global tätige Unternehmensberatung, die mit Life-Sciences-Unternehmen zusammenarbeitet, um innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Das Unternehmen ist auf ein breites Spektrum an Dienstleistungen spezialisiert, darunter Forschung und klinische Entwicklung, Regulatory Compliance und Managementberatung. Alira Health konzentriert sich auf Patient Engagement, Market Access und praxisnahe Lösungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Das Unternehmen ist dem Umweltschutz verpflichtet und engagiert sich aktiv in gesellschaftlichem Engagement und ESG-Initiativen. Zudem bietet Alira Health Technologielösungen mit dem Fokus, die Life-Sciences-Forschung durch Empathie und wissenschaftliche Exzellenz voranzubringen.

Alira Health is a global healthcare firm whose mission is to humanize healthcare and life sciences in partnership with patients. We provide consulting and clinical services enabled by technology and real-world evidence. From development to medical care, we complement the expertise of our pharma, biotech, and medtech clients with a full spectrum of services across their entire solutions lifecycle.

A Alira Health é uma empresa global de saúde cuja missão é humanizar a saúde e as ciências da vida em parceria com os pacientes. Oferecemos serviços de consultoria e clínicos habilitados por tecnologia e evidências do mundo real. Desde o desenvolvimento ao cuidado médico, complementamos a expertise de nossos clientes de farmacêutica, biotecnologia e medtech com um espectro completo de serviços ao longo de todo o ciclo de vida de suas soluções.

Alira Health est une entreprise internationale de santé dont la mission est d’humaniser la santé et les sciences de la vie en partenariat avec les patients. Nous fournissons des services de conseil et des services cliniques, soutenus par la technologie et les données de vie réelle. De la phase de développement aux soins, nous complétons l’expertise de nos clients pharma, biotech et medtech avec une gamme complète de services couvrant l’ensemble du cycle de vie de leurs solutions.

Alira Health ist ein globales Gesundheitsunternehmen, dessen Mission es ist, das Gesundheitswesen und die Life Sciences in Partnerschaft mit Patienten menschlicher zu gestalten. Wir erbringen Beratungs- und klinische Dienstleistungen, unterstützt durch Technologie und Real-World Evidence. Von der Entwicklung bis zur Versorgung ergänzen wir die Expertise unserer Pharma-, Biotech- und Medtech-Kunden mit einem vollständigen Servicespektrum über den gesamten Lösungslebenszyklus.

Alira Health

Software Engineer

Lead Alira Health's DBP team to deliver clinical database programming for pharma.

Diriger l'équipe DBP d'Alira Health pour assurer la programmation des bases de données cliniques destinées à l'industrie pharmaceutique.

Leitung des DBP-Teams von Alira Health zur Bereitstellung klinischer Datenbankprogrammierung für die Pharmaindustrie.

• Diriger et animer l'équipe DBP, en tant que mentor et coach
• Contribuer au développement de la base de données clinique pour collecter les données cliniques fournies sur CRF papier ou électronique
• Programmer les contrôles informatisés ou contrôles SAS afin de garantir des données cliniques propres, précises et complètes pour livraison aux clients
• Servir de point de référence pour le Lead Data Manager et le chef de projet d'étude du point de vue de la programmation de bases de données, en veillant à ce que les tâches DBP pour les études assignées soient réalisées dans les délais et dans le respect du budget
• Formuler des recommandations pour l'amélioration des processus et/ou le développement de nouvelles normes
• Apporter une contribution efficace à la planification stratégique au sein du département
• Transposer les connaissances scientifiques ou médicales dans les processus de programmation de bases de données afin d'assurer des outils de collecte, des validations et une intégration adaptés aux jeux de données cliniques
• Responsable de l'atteinte des jalons du projet depuis le démarrage de l'étude jusqu'à la livraison de la base de données et du suivi du temps passé sur les tâches
• Fournir un apport en programmation de bases de données pour les évaluations de collecte de données du protocole
• Créer le CRF annoté (aCRF) en utilisant les standards de l'entreprise ou les conventions de nommage du Sponsor, conformément aux procédures applicables
• Responsable de la construction de la base de données clinique : création des variables, codelists, formulaires et visites conformément à l'aCRF
• Développer les contrôles informatisés conformément au Data Validation Plan
• Développer les contrôles SAS conformément au Data Validation Plan
• Implémenter les modifications en cours d'étude sur l'eCRF de production lorsque demandé par le Lead DM
• Communiquer l'état de configuration de la base de données et l'avancement des jalons au Lead DM
• Créer et valider les programmes d'importation des données électroniques reçues de prestataires externes
• Importer les données électroniques reçues de prestataires externes au cours de l'étude clinique
• Programmer et valider des listings de données (par ex. contrôles manuels, listings pour revue médicale, rapports de codage, etc.)
• Programmer et valider des rapports de suivi ou des rapports d'indicateurs
• Planifier et prioriser son propre travail et prendre les actions appropriées (par ex. escalade)
• Contribuer à la formation formelle du nouveau personnel de programmation de bases de données
• Appliquer les SOP et documents d'orientation ainsi que les standards industriels applicables (ICH, GCP, etc.) aux activités quotidiennes en générant toute la documentation requise pour les dossiers d'étude
• Diriger l'équipe DBP, coordonner le personnel DBP en donnant des directives concernant l'affectation des tâches, la planification et les priorités ; suivre l'avancement des activités
• Maintenir une communication continue et appropriée avec le Lead DM et/ou le chef de projet d'étude et partager les problèmes critiques et généraux
• Développer et entretenir un réseau de contacts au sein de l'équipe d'étude
• Formuler des recommandations pour l'amélioration du processus de configuration des bases de données et le développement de nouvelles normes
• Participer à l'élaboration et au suivi du plan de projet d'étude et escalader les problèmes pour résolution au niveau approprié
• Capacité avérée à analyser les problèmes/opportunités de collecte de données et antécédents de développement et de livraison de solutions de haute qualité
• Faire preuve d'une connaissance large et intégrée de tous les aspects de la programmation de bases de données et fournir des conseils aux autres groupes en dehors du DBP
• Former/enseigner l'utilisation des outils de collecte de données spécifiques à l'étude
• Formuler des recommandations pour l'amélioration des processus et le développement de nouvelles normes
• Représenter efficacement la programmation de bases de données lors de réunions internes ou externes (par ex. démonstrations EDC)
• Réaliser d'autres activités selon les besoins

• Führung und Leitung des DBP-Teams; fungiert als Mentor und Coach
• Mitwirkung bei der Entwicklung der klinischen Datenbank zur Erfassung der klinischen Daten, die auf Papier- oder elektronischen CRFs bereitgestellt werden
• Programmierung von computergestützten Prüfungen oder SAS-Prüfungen, um saubere, genaue und vollständige klinische Daten für Kunden zu liefern
• Ansprechpartner aus Sicht der Database Programming für den Lead Data Manager und den Studienprojektleiter; Sicherstellung, dass DBP-Aufgaben für die zugewiesenen Studien termingerecht und innerhalb des Budgets ausgeführt werden
• Empfehlungen zur Prozessverbesserung und/oder zur Entwicklung neuer Standards
• Effektiver Beitrag zur strategischen Planung der Abteilung
• Übertragung wissenschaftlicher oder medizinischer Kenntnisse in Database-Programming-Prozesse, um geeignete Datenerfassungsinstrumente, Validierungen und Integrationen für zweckmäßige klinische Datensätze sicherzustellen
• Verantwortung für das Erreichen von Projektmeilensteinen vom Studienstart bis zur Bereitstellung der Datenbank sowie Überwachung der auf Aufgaben verwendeten Zeit
• Einbringen von Database-Programming-Input in die Protokoll-Datenerfassungsbewertungen
• Erstellung des annotierten CRF (aCRF) unter Verwendung von Firmenstandards oder Sponsor-Namenskonventionen gemäß den relevanten Unternehmensverfahren
• Zuständig für den Aufbau der klinischen Datenbank; Erstellung von Variablen, Codelisten, Formularen und Visits gemäß dem aCRF
• Entwicklung der computergestützten Prüfungen gemäß dem Data Validation Plan
• Entwicklung von SAS-Prüfungen gemäß dem Data Validation Plan
• Umsetzung von Änderungen während der Studie am Produktions-eCRF auf Anforderung des Lead DM
• Kommunikation des Datenbank-Setup-Status und der Erreichung von Meilensteinen an den Lead DM
• Erstellung und Validierung von Importprogrammen für elektronische Daten, die von externen Anbietern empfangen werden
• Import elektronischer Daten von externen Anbietern während der klinischen Studie
• Programmierung und Validierung von Datenlisten (z. B. manuelle Prüfungen, Medical-Review-Listings, Codierungsberichte usw.)
• Programmierung und Validierung von Tracking- oder Metrikberichten
• Planung und Priorisierung der eigenen Arbeit und Ergreifen geeigneter Maßnahmen (z. B. Eskalation)
• Mitwirkung an formalen Schulungen für neue Database-Programming-Mitarbeiter
• Anwendung von SOPs und Leitlinien sowie anwendbaren Industriestandards wie ICH, GCP usw. im Tagesgeschäft und Erstellung aller erforderlichen Studienunterlagen
• Leitung des DBP-Teams; Koordination anderer DBP-Mitarbeiter mit Anweisungen zu Arbeitszuweisungen, Zeitplanung und Priorisierung; Überwachung des Fortschritts
• Fortlaufende und angemessene Kommunikation mit Lead DM und/oder Studienprojektleiter sowie Weitergabe kritischer und allgemeiner Themen
• Aufbau und Pflege eines Netzwerks innerhalb des Studienteams
• Empfehlungen zur Verbesserung des Datenbank-Setup-Prozesses und zur Entwicklung neuer Standards
• Mitwirkung an und Überwachung des Fortschritts gegenüber dem Studienprojektplan sowie Eskalation von Problemen bis zur Lösung auf angemessenem Niveau
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse von Datenerfassungsproblemen und -chancen sowie erfolgreiche Entwicklung und Umsetzung hochwertiger Lösungen
• Breites und integriertes Wissen über alle Aspekte des Database Programming und Beratung anderer Gruppen außerhalb des DBP
• Schulung/Training zur Nutzung studienspezifischer Datenerfassungsinstrumente
• Empfehlungen zur Prozessverbesserung und Entwicklung neuer Standards
• Effektive Vertretung des Database Programming in internen oder externen Meetings (z. B. EDC-Demos)
• Durchführung weiterer erforderlicher Tätigkeiten

Principal Database Programmer

Responsable principal de la programmation des bases de données

Leitender Datenbankprogrammierer

Lead and mentor the DBP team; develop and validate eCRF data and SAS checks. Alira Health provides clinical development and advisory services.

Diriger et encadrer l'équipe DBP ; développer et valider les données eCRF et les contrôles SAS. Alira Health fournit des services de développement clinique et de conseil.

Leiten und Mentorieren des DBP-Teams; Entwicklung und Validierung von eCRF-Daten und SAS-Prüfungen. Alira Health bietet klinische Entwicklungs- und Beratungsleistungen.

Research Analyst

Conduct site monitoring for clinical trials at Alira Health.

Durchführung des Prüfstellen-Monitorings für klinische Studien bei Alira Health.

• Der Senior-CRA ist ein wichtiges Mitglied des klinischen Teams von Alira Health.
• Der Senior-CRA ist hochmotiviert und arbeitet eigenständig, um Monitoring-Aufgaben an Prüfstellen für klinische Studien durchzuführen.
• Bietet Aufsicht, Führung und Anleitung bei der Planung und Durchführung klinischer Studien, um Compliance und Qualität sicherzustellen.
• Arbeitet eng mit CRAs und Projektmanagern zusammen, um die Protokollkonformität sicherzustellen und Fragen der Prüfstellen zu klären.

Senior Clinical Research Associate

Senior-Mitarbeiter für klinische Studienüberwachung

Important role conducting site monitoring for clinical trials at Alira Health, ensuring protocol compliance.

Wichtige Rolle: Durchführung des Prüfstellen-Monitorings für klinische Studien bei Alira Health und Sicherstellung der Protokollkonformität.

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Leitender Datenbankprogrammierer

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Senior-Mitarbeiter für klinische Studienüberwachung

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