Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 7 Minuten

🌐 Deutschland, Österreich – Remote

🇩🇪 Deutschland – Remote 🇦🇹 Österreich – Remote

💵 €70.000 - €80.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Alira Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €58.000.000 Venture Round im 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Alira Health ist eine global tätige Unternehmensberatung, die mit Life-Sciences-Unternehmen zusammenarbeitet, um innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Das Unternehmen ist auf ein breites Spektrum an Dienstleistungen spezialisiert, darunter Forschung und klinische Entwicklung, Regulatory Compliance und Managementberatung. Alira Health konzentriert sich auf Patient Engagement, Market Access und praxisnahe Lösungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Das Unternehmen ist dem Umweltschutz verpflichtet und engagiert sich aktiv in gesellschaftlichem Engagement und ESG-Initiativen. Zudem bietet Alira Health Technologielösungen mit dem Fokus, die Life-Sciences-Forschung durch Empathie und wissenschaftliche Exzellenz voranzubringen.

Beschreibung

• Eigenständige Durchführung von Monitoring-Aufgaben an Prüfzentren für klinische Studien • Überwachung, Führung und Unterstützung von CRA-Teams in Bezug auf Umfang, SOPs, Zeitpläne, Budgets, Compliance und Qualität • Prüfung von Monitoring-Besuchsberichten sowie Durchführung von Co-Monitoring- und Evaluierungsbesuchen • Sicherstellung fristgerechter Besuche bei Prüfzentren und Koordination der funktionsübergreifenden Klärung von Problemen • Unterstützung bei Monitoring-Plänen, Schulungspräsentationen, Unterlagen für Ethikkommissionen und Verhandlungen von Prüfzentrumverträgen • Durchführung von Qualifizierungs-, Initiierungs-, Zwischen- und Abschlussbesuchen sowohl remote als auch vor Ort • Erstellung präziser Monitoring-Besuchsberichte zu Problemen an Prüfzentren, Lösungen, Protokollabweichungen, Studienfortschritt und Rekrutierung • Überprüfung von Quelldokumenten und der Datenintegrität von CRF-Daten • Durchführung der Qualitätskontrolle von eTMF-/TMF-Dokumenten sowie der Bestandsführung des Prüfpräparats • Prüfung regulatorischer Dokumentationsordner und Pflege des Kontakts zu Prüfzentren hinsichtlich der Einhaltung von Prüfplan und GCP • Unterstützung der Meldung unerwünschter Ereignisse und Abgleich von SAE-Berichten mit Quelldokumenten und CRFs • Klärung widersprüchlicher Datenabfragen mit internen CRAs, CTC und dem Datenmanagement • Identifizierung von Problemen an Prüfzentren, Entwicklung von Lösungsstrategien und Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits • Betreuung von CRAs sowie Unterstützung beim Onboarding und bei der Schulung von CRAs • Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege des CTMS • Umgang mit konkurrierenden Prioritäten und Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben

🎯 Anforderungen

• Mindestens vier Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche • Fähigkeit, Monitoring-Aktivitäten eigenständig zu steuern • Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb Deutschlands und Österreichs • Erfahrung in der Onkologie erforderlich • Sehr gute Beherrschung der Landessprache in Wort und Schrift in dem Land, in dem die Monitoring-Aktivitäten durchgeführt werden • Gute Englischkenntnisse • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich • Bachelor of Science in Biologie, Biotechnologie, Life Sciences oder Pharmazie • Kenntnisse in klinischer Forschung, ICH-GCP, lokalen Vorschriften sowie regulatorischen und ethischen Anforderungen • Gute Computerkenntnisse, einschließlich klinischer Studienmanagementsysteme, Datenbanken für klinische Studien und Electronic Data Capture • Ausgeprägte organisatorische, analytische, verhandlungsbezogene und leitende Fähigkeiten sowie Kompetenzen im Meeting-Management und in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams • Bereitschaft zu Dienstreisen sowie Fähigkeit, mit Stress umzugehen, Prioritäten zu setzen, die Zeit zu organisieren und Probleme zu lösen • Professionelles, vertrauenswürdiges, diszipliniertes, detailorientiertes und qualitätsbewusstes Auftreten • Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Fähigkeit, positive Beziehungen zu Sponsoren, Prüfzentren und Mitgliedern des Projektteams aufzubauen und zu pflegen

🏖️ Vorteile

• Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice • Unbefristetes Arbeitsverhältnis • Möglichkeit zur Mitarbeiterempfehlung