Associate Director, Pharmacometrician

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Allucent

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Allucent ist ein führender Partner für kleine und mittelgroße Biotech-Unternehmen und bietet innovative Lösungen für regulatorische und klinische Entwicklungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung spezialisiert sich Allucent auf therapeutische Fachkenntnisse, klinische Pharmakologie, regulatorische Strategien, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz-Prozesse, die notwendig sind, um neue Therapien auf den Markt zu bringen. Ihre umfassenden Dienstleistungen decken Herausforderungen von der frühen Arzneimittelentdeckung über klinische Prüfungen bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung ab und unterstützen verschiedene therapeutische Bereiche wie Onkologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, Autoimmunerkrankungen und seltene Krankheiten. Allucents Engagement für die Förderung bahnbrechender Wissenschaft hilft Biotech-Unternehmen, die Komplexitäten der Arzneimittelentwicklung effizient und effektiv zu bewältigen.

Beschreibung

• Lead and conduct population PK analyses using advanced modeling tools and methodologies • Develop and implement innovative approaches to enhance the efficiency and accuracy of PK analysis • Design, analyze, and interpret clinical pharmacology studies (renal, hepatic, TQT, ADME, DDI, BE/BA, SAD, MAD, etc.) and provide guidance to optimize pharmacokinetic sampling and dosing strategies • Provide strategic guidance to clients, owning deliverables and developing clinical pharmacology plans • Author and review PK reports and clinical pharmacology sections of regulatory documents • Represent clients in regulatory interactions and contribute to business development and relationship management

🎯 Anforderungen

• Life science, healthcare and/or business degree • Minimum 6-10 years of relevant work experience, including experience in drug development, clinical pharmacology, and pharmacometrics • Regulatory experience including regulatory report writing essential. Experience with regulatory submissions including INDs, CTAs, regulatory meetings and NDA/BLA/MAA submissions • Proficiency in NONMEM, Pirana, and R software preferred • Excellent organizational, negotiating and financial skills

🏖️ Vorteile

• Comprehensive benefits package per location • Competitive salaries per location • Departmental Study/Training Budget for furthering professional development • Flexible Working hours (within reason) • Opportunity for remote/hybrid* working depending on location • Leadership and mentoring opportunities • Participation in our enriching Buddy Program as a new or existing employee • Internal growth opportunities and career progression • Financially rewarding internal employee referral program • Access to online soft-skills and technical training via internal platforms • Eligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projects • Eligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employees