Director, Compliance

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Amplity Health

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1001 - 5000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

Amplity Health ist eine globale Vertriebs- und Handelsorganisation, die mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammenarbeitet, um maßgeschneiderte Outsourcing-Programme und Kommunikation über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments anzubieten. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Einbindung wissenschaftlicher Interessengruppen und Go-to-Market-Strategien, indem es den persönlichen Austausch mit Ärzten, Patienten, Kostenträgern, Gemeinschaftsorganisationen und Führungskräften der Life-Science-Branche betont. Amplity beschäftigt und verwaltet weltweit Fachkräfte, die im direkten Kontakt mit Interessengruppen stehen, um sicherzustellen, dass mehr Patienten Zugang zu den besten Medikamenten erhalten. Die Expertise umfasst Onkologie, seltene Krankheiten und Spezialtherapien mit einem Fokus auf Lösungen für Präzisionsmedizin. Die Dienstleistungen von Amplity umfassen medizinische Kommunikation, Marktzugang, kommerziellen Vertrieb und die Bereitstellung von Echtzeiteinblicken mittels proprietärer KI-gesteuerter Technologie zur Verbesserung des Engagements der Interessengruppen.

Beschreibung

• Operate Amplity’s healthcare compliance program day to day • Report to the Chief Compliance Officer and execute the compliance program • Design, develop, revise, and maintain compliance policies, procedures, training, and education • Implement monitoring activities, annual compliance work plans, and three-year audit plans • Conduct expense, meal, healthcare professional interaction, call/activity data, and program-level reviews • Analyze monitoring results, identify trends and risks, escalate findings, and track remediation • Support compliance program effectiveness assessments aligned with DOJ and OIG guidance • Intake, triage, and investigate non-compliance allegations and hotline reports • Conduct interviews, gather documentation, prepare investigation reports, and recommend corrective and preventive actions • Serve as compliance point of contact for pharmaceutical and biotechnology clients • Support client audits, questionnaires, due diligence requests, and program start-up compliance requirements • Prepare compliance dashboards, metrics, updates, and executive, Board-level, and Compliance Committee reporting • Maintain KPIs across monitoring, training, investigations, and transparency reporting • Act as compliance subject matter expert for pitch presentations and RFPs • Host, support, and respond to client audits and implement corrective action plans • Administer web-based department-specific training • Supervise the Compliance team and allocate workload to ensure quality and timely deliverables • Assist the Chief Compliance Officer with other issues as needed

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree from accredited college or university • Five (5) or more years of healthcare compliance experience within the pharmaceutical, biotechnology, or pharmaceutical services industry • Three (3) years of experience conducting compliance investigations, including addressing complaints and resolving problems • Working knowledge of the federal Anti-Kickback Statute, False Claims Act, Sunshine Act/Open Payments, FDA promotional regulations, HIPAA, the PhRMA Code, OIG compliance program guidance, and state transparency and marketing laws • Demonstrated experience conducting compliance investigations and documenting findings • Demonstrated experience building and delivering compliance training • Experience designing and executing monitoring and auditing activities • Strong written and verbal communication skills, including advising business stakeholders and interacting with client compliance personnel • Ability to exercise sound, independent judgment and maintain confidentiality • Working knowledge of applicable laws, regulations and rules related to promotion of pharmaceutical and other healthcare products • Ability to manage multiple concurrent priorities in a fast-moving environment • High ethical standards and exceptional judgment • Superior interpersonal skills • Proficiency in Microsoft Word, Excel, and PowerPoint • Comfort operating with autonomy in a remote setting

🏖️ Vorteile

• Equal employment opportunity and non-discrimination policies • Remote work setting