Clinical and Regulatory Affairs

🕒 vor 2 Monaten

❄️ Minnesota – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 27%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Anteris Technologies

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2006

🏥 Gesundheitswesen

🔧 Hardware

Healthcare • Hardware

Anteris Technologies ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Transkatheter-Herzklappenlösungen der nächsten Generation zur Behandlung von Aortenstenose konzentriert. Das Hauptprodukt des Unternehmens, die DurAVR® Transkatheter-Herzklappe (THV), ist eine einteilige, naturnah geformte biomimetische Klappe, die darauf ausgelegt ist, die Physiologie einer gesunden Aortenklappe nachzuahmen und den laminaren Fluss wiederherzustellen. Anteris legt Wert auf wissenschaftlich fundierte, messbare Verbesserungen der kardialen Ergebnisse und verweist auf frühe klinische und retrospektive Analysen (EMBARK, EFS, PARADIGM und von Forschern geleitete Studien), die günstige Hämodynamik, reduzierte Patienten-Prothesen-Mismatches und vielversprechende Sicherheitskennzeichen auf kurze Sicht berichten. DurAVR® ist derzeit nur für experimentelle Zwecke verfügbar, während das Unternehmen behördliche Zulassungen und eine breitere klinische Bewertung anstrebt. Anteris engagiert sich auch in der medizinischen Gemeinschaft durch Präsentationen, Webinare und von Forschern gesponserte Forschungsarbeiten, um klinische Beweise für seinen biomimetischen TAVR-Ansatz zu sammeln.

Beschreibung

• Support clinical research, physician engagement, global regulatory strategy, and advancement of therapies. • Roles include Clinical Project Manager, Clinical Research Associate, Clinical Research Scientist, Clinical Specialist, and Regulatory Affairs Specialist.

🎯 Anforderungen

• Clinical operations • Clinical monitoring • Physician support • Field clinical education • Global regulatory compliance, or • Clinical trial management within the medical device industry.

🏖️ Vorteile

• Opportunity to make a significant impact on the healthcare industry by advancing groundbreaking therapies. • Collaborative and dynamic work environment with a culture of innovation and excellence. • Competitive compensation package, including salary, performance-based bonuses, and stock options. • Career development opportunities and a chance to be part of a growing company that values its employees. • Medical, Dental, and Vision Plans • Flexible Spending Account (FSA) • 401k + Company Match • Life, AD&D, Short Term and Long-Term Disability Insurance • Bonus Plan Eligibility • Employee Equity Program • Paid Holidays & Vacation • Employee Assistance Program • Inclusive Team Environment

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Manager/Senior Manager leading utility regulation and energy policy consulting at Current Energy Group. Focus on client engagements, project management, and team leadership.

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich