Safety Operations Manager, Global Patient Safety

🔥 vor 23 Stunden

🌐 Belgien, Schweiz, +1 weitere Länder – Remote

🇧🇪 Belgien – Remote 🇨🇭 Schweiz – Remote 🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

⚙️ Operations

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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argenx

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2008

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

argenx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten durch Innovationen in der Immunologie verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger, antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen. Mit einem kollaborativen Ansatz gemeinsam mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie akademischen Partnern beschleunigt argenx die Entdeckung therapeutischer Antikörper, die auf krankheitsspezifische Signalwege abzielen. Zu den firmeneigenen Produkten zählt unter anderem efgartigimod; sie sind auf die Behandlung von Erkrankungen ausgerichtet, bei denen IgG-Antikörper pathogen wirken. argenx stellt Innovation, die 'Science of Collaboration' und patientenzentrierte Ansätze in den Mittelpunkt der Mission, lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen.

Beschreibung

• Oversee operational delivery and staff within Global Patient Safety Operations in accordance with GPS vision, strategy, and regulatory requirements • Guide internal functions and external vendors to support seamless GPS Operations • Oversee and coordinate safety vendor and GPS teams for case triage and processing, expedited reporting, and aggregate reporting • Coordinate with and support GPS GSL team deliverables related to case processing • Collaborate with clinical, medical, regulatory, and other internal teams, as well as healthcare professionals, consumers, and contracted resources • Communicate with argenx, business partners, and distributors regarding Pharmacovigilance Agreements and Safety Data Exchange Agreements • Oversee assignment of Safety Specialist tasks and timely monitoring of GPS communications • Identify issues and improvement opportunities and escalate appropriately • Develop new processes and procedures and lead their implementation • Perform activities in compliance with argenx Controlled Procedures and applicable global and local regulations • Perform other tasks assigned by the line manager or Head of GPS

🎯 Anforderungen

• Advanced knowledge of medical terminology, pharmacovigilance processes, and relevant global regulations, including EU, US, and Japan requirements • Strong background/experience in post-marketing pharmacovigilance and global reporting requirements • Proficiency with safety database systems, including Argus, and MedDRA coding • Advanced computer skills, including Microsoft Office, Excel, PowerPoint, and Visio • Advanced written and spoken English • Experience participating in Health Authority inspections is advantageous • Bachelor’s/Master’s degree or local equivalent in nursing, healthcare, life sciences, or a relevant field • Minimum of 5 years of relevant experience in Safety, Clinical Research, or Pharmacovigilance • At least 7 years of relevant experience in global pharmacovigilance/drug safety in the EU and US • Equivalent and adequate combination of education and experience • Advanced expertise in global EU/US pharmacovigilance requirements and practices • Advanced experience with safety database systems, preferably ARGUS, including workflow management • Proven experience interacting with third-party vendors • Proven experience identifying quality issues and evaluating quality metrics • Must be located in Belgium, Switzerland, or the US (EST time zone)

🏖️ Vorteile

• Short-term incentives program • Long-term incentives program • Inclusive environment • Equal consideration for employment without discrimination