Vice President, Head of Clinical Development – Allergy, Urticaria

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $325.000 - $400.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Vizepräsident

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ARS Pharmaceuticals, Inc.

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 €55.000.000 Series D im 2021-08

Healthcare • Pharmaceuticals

ARS Pharmaceuticals, Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das sich der Entwicklung patientenfreundlicher Behandlungen widmet, um ernsthafte Probleme im Zusammenhang mit nadelbedingten Risiken und der Benutzerfreundlichkeit von Geräten anzugehen. Das Unternehmen hat 'neffy' eingeführt, das erste und einzige von der FDA zugelassene nadelfreie Epinephrin-Nasenspray, das eine alternative Verabreichungsmethode für Epinephrin bietet, die leicht zu transportieren und anzuwenden ist. ARS Pharma verfolgt das Ziel, diese Behandlungen durch Spar- und Unterstützungsprogramme zugänglich und erschwinglich zu machen. Das Unternehmen konzentriert sich auf innovative Therapien, die Patienten und Pflegekräfte befähigen sollen, indem es praktische Optionen für die Verabreichung von Epinephrin bietet.

Beschreibung

• Own clinical strategy and execution for ARS Pharma’s allergy and urticaria portfolio • Lead clinical development programs from IND-enabling studies through Phase 3 registration trials • Lead trial design across study populations, endpoints, comparators, and statistical approaches • Translate medical and evidence strategy into clinical development plans, study designs, timelines, and risk/benefit tradeoffs • Author and oversee clinical protocols, investigator brochures, statistical analysis plans, clinical study reports, and other core clinical documents • Represent clinical development in interactions with FDA, EMA, and other health authorities • Provide medical monitoring oversight and clinical data interpretation • Partner with Clinical Operations and CROs to execute trials on time, on budget, and to GCP/ICH standards • Oversee site selection, enrollment strategy, and vendor management • Chair or co-chair internal safety review committees and support benefit-risk decisions and post-market clinical surveillance • Contribute clinical development expertise to pipeline expansion and business development opportunities • Partner with Medical Affairs and HEOR/RWE colleagues to generate evidence supporting adoption, guideline inclusion, and payer/reimbursement narratives • Engage key opinion leaders, investigators, and scientific advisory boards to inform trial design and endpoint selection • Represent clinical development in board meetings, investor updates, and partner/licensing discussions • Build, lead, and mentor a growing clinical development team

🎯 Anforderungen

• MD, MD/PhD, or PharmD required • 12+ years of progressive clinical development leadership in the biotechnology or pharmaceutical industry • Significant hands-on clinical development experience in allergy, urticaria (including chronic spontaneous urticaria), or related immunology-mediated therapeutic areas • Demonstrated success leading clinical programs from IND through registration (BLA/NDA), including direct authorship of protocols and regulatory submissions • Executive presence and ability to partner effectively with the C-Suite and cross-functional leaders across Regulatory, Biometrics, Clinical Operations, Pharmacovigilance, and Commercial in a publicly traded environment • U.S.-based • Ability to travel domestically and internationally for key internal and partner meetings (up to 20–30%) • Experience presenting clinical data and development strategy to regulatory agencies, scientific advisory boards, and investigator/KOL audiences • Experience advising executive leadership on clinical development strategy, trial design, and risk/benefit tradeoffs • In-depth knowledge of allergy and urticaria therapeutic areas • Current knowledge of FDA, EMA, and global regulatory landscapes • Expertise in clinical trial design, including study populations, endpoint selection, comparator strategy, and adaptive/innovative trial methodologies • Experience managing global, multi-site clinical trials, including work with CROs and central labs • Ability to operate effectively in a hands-on, fast-paced environment with limited infrastructure and evolving organizational needs

🏖️ Vorteile

• Performance-based incentive compensation eligibility • Equity • 401k matching • 100% employer-paid medical insurance for employees • 100% employer-paid dental insurance for employees • 100% employer-paid vision insurance for employees • Reasonable accommodation for qualified individuals with disabilities