VP, GDNF Clinical Development

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Monaten

🌲 North Carolina – Remote

🌲 North Carolina – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Vizepräsident

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

AskBio Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

💼 Beratung

💰 €2.656.252 Grant - Asklepios BioPharmaceutical im 2020-09

Healthcare • Manufacturing • Consulting

AskBio Inc. ist ein in der klinischen Phase tätiges Gentherapie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von adeno-assoziierten Virus (AAV)-basierten Behandlungen für seltene und genetische Erkrankungen konzentriert. Als hundertprozentige, unabhängig operierende Tochtergesellschaft der Bayer AG entwickelt AskBio Programme von der Entdeckung bis zur Herstellung und klinischen Entwicklung, unter Nutzung eigener AAV-Kapside, Promotoren und Produktionstechnologien (z. B. Pro10™ und neDNA™). Das Unternehmen führt klinische Studien durch (z. B. das AB-1009-Programm für spät einsetzende Pompe-Krankheit), kooperiert mit akademischen und industriellen Partnern und legt Wert auf patientengetriebene Forschung, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.

Beschreibung

• Report to the head of Global Clinical Development • Be a core member of the GDNF Integrated Product Team (IPT) • Develop and implement the IPT’s clinical development strategy for clinical programs spanning all stages of product development • Work cross-functionally with groups including Program Management, Clinical Operations, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Commercial, Nonclinical, Drug Delivery and CMC • Establish and oversee global clinical development strategies in alignment with the company’s mission and values • Build and manage a team of medical directors and provide leadership as co-chair of the IPT’s Clinical Sub-team (CST) • Manage the creation and maintenance of critical study documents assigned to Clinical Development • Partner with Pharmacovigilance and Safety colleagues to provide continuous evaluation of drug safety profile

🎯 Anforderungen

• MD, DO or equivalent (based on the current World Directory of Medical Schools), in addition to Neurology residency training • At least 10 years of clinical development experience in an industry environment spanning Phases I through III/IV • Strong track record and demonstrated excellence in IND/NDA/BLA submissions and approvals • Advanced clinical training, expertise and clinical research experience in a medical/scientific area, preferably with a neurology focus • In-depth knowledge of ICH-GCP, clinical trial design, biostatistics, and regulatory framework for global strategy development • Demonstrated ability to establish strong scientific partnership with internal and external key stakeholders • Demonstrated strong leadership and effective communication skills with a documented record of delivering high quality projects/submissions in a global matrix environment in pharmaceutical or biotech industry or trial conduct in academia or clinical CRO is required • Firsthand experience in organizing and managing scientific or clinical advisory boards • Experience working with Patient Advocay Groups and other external stakeholders • Demonstrated experience with direct line management; overseeing team performance, fostering professional development, driving clinical development excellence within the organization.

🏖️ Vorteile

• Opportunity for secondment • Unique chance to broaden your experience • Contribute meaningfully to AskBio’s mission • Environment for employees to reach their fullest potential