Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

vor 5 Tagen

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AstraZeneca

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

AstraZeneca ist ein weltweit führendes, wissenschaftlich orientiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten konzentriert. Es arbeitet hauptsächlich in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf, Nieren- & Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen. Mit Niederlassungen in über 100 Ländern engagiert sich AstraZeneca für wissenschaftliche Forschung und setzt sich dafür ein, wirksame Behandlungen bereitzustellen und die Gesundheit der Patienten bei einer Vielzahl von Erkrankungen zu verbessern.

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1999

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

💰 Post-IPO Debt im 2023-02

Beschreibung

• Monitoring klinischer Studien in verschiedenen onkologischen Studien und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten • Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche • sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, … und Pflege des CTMS • Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen • Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials • Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals • konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung • proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium • Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie • Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring • hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien • Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen • gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen • Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten • Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports • selbständige, effektive, und strukturierte Organisation • Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken • hohe Teamfähigkeit sowie der Fähigkeit, schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren • ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse • Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen

🏖️ Vorteile

• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen • viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team • Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen • ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist • ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird