Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 1 Stunde

🌐 Belgien, Deutschland, +1 weitere Länder – Remote

🇧🇪 Belgien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote

💵 €60.300 - €91.950 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

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BD

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1897

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €24.000.000 Grant im 2020-07

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen und treibt die Welt der Gesundheit voran, indem es medizinische Forschung, Diagnostik und die Versorgung verbessert. Das Unternehmen unterstützt die Fachkräfte an vorderster Front im Gesundheitswesen, indem es innovative Technologien, Dienstleistungen und Lösungen entwickelt, die sowohl die klinische Therapie für Patientinnen und Patienten als auch die klinischen Prozesse für Leistungserbringer im Gesundheitswesen voranbringen. BD und seine 65.000 Mitarbeitenden sind mit Leidenschaft und Engagement dabei, Behandlungsergebnisse zu verbessern, die Sicherheit und Effizienz der Versorgungsprozesse von Behandelnden zu erhöhen, Laborwissenschaftlerinnen und -wissenschaftler in die Lage zu versetzen, Krankheiten besser zu diagnostizieren, und die Fähigkeiten von Forschenden zu erweitern, die nächste Generation von Diagnostik und Therapeutika zu entwickeln. BD ist in nahezu jedem Land vertreten und arbeitet weltweit mit Organisationen zusammen, um einige der größten globalen Gesundheitsherausforderungen anzugehen. Durch die enge Zusammenarbeit mit Kundinnen und Kunden kann BD dazu beitragen, Ergebnisse zu verbessern, Kosten zu senken, die Effizienz zu steigern, die Sicherheit zu erhöhen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erweitern. Im Jahr 2017 hat BD C. R. Bard und dessen Produkte in die BD-Familie aufgenommen. Weitere Informationen zu BD finden Sie auf bd.com.

Beschreibung

• Leitung der Site-Management-Aktivitäten von der Standortqualifizierung und -initiierung bis zum Studienabschluss • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Prüfärzten, Studienkoordinatoren und dem Standortpersonal • Durchführung von Vor-Ort- und Remote-Monitoring-Besuchen gemäß Protokoll, ICH-GCP, ISO 14155 und einschlägigen Vorschriften • Vorantreiben der Standortaktivierung, Patientenrekrutierung, -bindung und der Gesamtleistung der Standorte • Identifizierung von Risiken und operativen Herausforderungen sowie Umsetzung von Gegenmaßnahmen • Sicherstellung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Qualität klinischer Daten sowie der Protokollkonformität • Prüfung und Mitwirkung an wesentlichen klinischen Studiendokumenten • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Behebung von Feststellungen aus Site-Management und Monitoring • Zusammenarbeit mit Clinical Project Managern und funktionsübergreifenden Stakeholdern • Beitrag zu Prozessverbesserungen, zum Austausch bewährter Verfahren sowie zur Weiterentwicklung von Monitoring-Tools und -Ressourcen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in den Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet bzw. gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung in der Medizintechnik-, Pharma- oder Biotechnologiebranche • Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Site-Management, Monitoring und/oder klinischen Projektmanagement • Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Vorschriften der klinischen Forschung, ICH-GCP, ISO 14155 und branchenspezifischer Best Practices • Vertrautheit mit eTMF-, CTMS- und CDMS-Plattformen • Bereitschaft und Fähigkeit, während Spitzenzeiten der Studie bis zu 60 % oder mehr zu reisen • Erfahrung in der Unterstützung von Studien zu peripherer Gefäßerkrankung, terminaler Nierenerkrankung und/oder Onkologie • Vorherige Erfahrung in der klinischen Forschung für Medizinprodukte • Sicherer Umgang mit Veeva Vault CTMS, CDMS und eTMF • Berufliche Zertifizierung durch ACRP, SOCRA oder gleichwertig • Fließend in Niederländisch, Englisch und Deutsch

🏖️ Vorteile

• Umfassendes Total-Rewards-Programm • Möglichkeiten zur Anerkennung und Belohnung • Wettbewerbsfähige Vergütungs- und Sozialleistungsprogramme • Persönliche Zusammenarbeit zur Förderung von Lernen, Weiterentwicklung und Erfolg • Zertifiziertes Arbeitsumfeld als Top Employer 2026 • Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet