Senior Clinical Research Associate (Senior Clinical Research Associate)

🕒 vor 1 Monat

🌐 Belgien, Deutschland, +1 weitere Länder – Remote

🇧🇪 Belgien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote

💵 €60.300 - €91.950 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 22%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BD

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1897

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €24.000.000 Grant im 2020-07

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen und treibt die Welt der Gesundheit voran, indem es medizinische Forschung, Diagnostik und die Versorgung verbessert. Das Unternehmen unterstützt die Fachkräfte an vorderster Front im Gesundheitswesen, indem es innovative Technologien, Dienstleistungen und Lösungen entwickelt, die sowohl die klinische Therapie für Patientinnen und Patienten als auch die klinischen Prozesse für Leistungserbringer im Gesundheitswesen voranbringen. BD und seine 65.000 Mitarbeitenden sind mit Leidenschaft und Engagement dabei, Behandlungsergebnisse zu verbessern, die Sicherheit und Effizienz der Versorgungsprozesse von Behandelnden zu erhöhen, Laborwissenschaftlerinnen und -wissenschaftler in die Lage zu versetzen, Krankheiten besser zu diagnostizieren, und die Fähigkeiten von Forschenden zu erweitern, die nächste Generation von Diagnostik und Therapeutika zu entwickeln. BD ist in nahezu jedem Land vertreten und arbeitet weltweit mit Organisationen zusammen, um einige der größten globalen Gesundheitsherausforderungen anzugehen. Durch die enge Zusammenarbeit mit Kundinnen und Kunden kann BD dazu beitragen, Ergebnisse zu verbessern, Kosten zu senken, die Effizienz zu steigern, die Sicherheit zu erhöhen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erweitern. Im Jahr 2017 hat BD C. R. Bard und dessen Produkte in die BD-Familie aufgenommen. Weitere Informationen zu BD finden Sie auf bd.com.

Beschreibung

• Leitung der Aktivitäten im Prüfzentrum-Management – von der Qualifizierung und Initiierung der Prüfzentren bis zum Studienabschluss • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Prüfärzten, Studienkoordinatoren und Mitarbeitenden der Prüfzentren • Durchführung von Vor-Ort- und Remote-Monitoringbesuchen gemäß Studienprotokollen, GCP, ISO 14155 und den geltenden Vorschriften • Vorantreiben der Aktivierung von Prüfzentren, der Patientenrekrutierung, der Patientenbindung und der allgemeinen Leistungsfähigkeit der Prüfzentren • Identifizierung von Risiken und operativen Herausforderungen sowie Umsetzung von Maßnahmen zu deren Minimierung • Sicherstellung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Qualität der klinischen Daten sowie der Protokollkonformität • Prüfung und Mitwirkung an wesentlichen Dokumenten der klinischen Studie • Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen sowie Behebung festgestellter Mängel • Zusammenarbeit mit Clinical Project Managern und funktionsübergreifenden Stakeholdern • Mitwirkung an Prozessverbesserungen, dem Austausch bewährter Verfahren sowie an Tools und Ressourcen für das klinische Monitoring

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet bzw. eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung innerhalb der Medizintechnik-, Pharma- oder Biotechnologiebranche • Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Prüfzentrum-Management, Monitoring und/oder klinischen Projektmanagement • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften für die klinische Forschung, von ICH-GCP, ISO 14155 und branchenüblichen Best Practices • Vertrautheit mit eTMF-, CTMS- und CDMS-Plattformen • Bereitschaft und Fähigkeit zu Dienstreisen von bis zu 60 % oder mehr während intensiver Studienphasen • Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien zu peripheren Gefäßerkrankungen, terminaler Niereninsuffizienz und/oder onkologischen Erkrankungen • Frühere Erfahrung in der klinischen Forschung im Bereich Medizintechnik • Sehr gute Kenntnisse in Veeva Vault CTMS, CDMS und eTMF • Berufliche Zertifizierung durch Organisationen wie ACRP, SOCRA oder eine gleichwertige Qualifikation • Fließende Deutsch-, Englisch- und Niederländischkenntnisse

🏖️ Vorteile

• Umfassendes Total-Rewards-Programm • Möglichkeiten zur Anerkennung und Auszeichnung • Wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Benefits • Möglichkeiten zum Lernen, zur persönlichen Weiterentwicklung und zur beruflichen Entwicklung • Kultur der persönlichen Zusammenarbeit • Chancengleichheit im Beschäftigungsverhältnis