Director, Drug Product Development

🕒 vor 19 Tagen

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

💰 €450.000.000 Post-IPO Debt - BioCryst Pharmaceuticals im 2023-04

Healthcare • Consulting • Logistics

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ist ein global tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger oraler kleiner Moleküle und Proteintherapeutika für seltene Krankheiten, insbesondere hereditäres Angioödem (HAE), konzentriert. Seit seiner Gründung im Jahr 1986 nutzt BioCryst strukturgeleitetes Wirkstoffdesign, medizinische Chemie und fortschrittliche Technologien, um erstklassige oder best-in-class Medikamente zu entwickeln, und arbeitet eng mit Patienten, Interessengruppen und globalen Partnern zusammen, um Behandlungen auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Lead and direct formulation and process development for patient-centered parenteral drug products supporting BioCryst’s biologics portfolio • Develop drug product development strategies through internal/external partnerships • Drive product development efforts in a phase-appropriate manner • Maintain close collaboration with internal program leaders and stakeholders • Provide subject matter expertise for technical due diligence and regulatory submissions • Author and review high-quality development reports and technical summaries • Mentor and develop colleagues to contribute to a high-performing team

🎯 Anforderungen

• MS / PhD in Bio/Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, Biochemistry, or related discipline • At least 10 years of relevant field experience in end-to-end biologics drug product development • Proficient in current approaches for formulation and drug product process development • Experience with high concentration protein formulation development, aseptic processes, vial, prefilled syringe, cartridge presentations • Knowledge of current regulatory guidelines and cGMP requirements • Strong grounding in biochemistry / biophysics • Demonstrated experience supporting regulatory submissions • Proven ability to manage external partners • Excellent written and verbal communication skills

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Retirement plans • Flexible work arrangements • Professional development opportunities

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