Senior Statistical Programmer

Vermutlich ein Geisterjob

🕒 vor 10 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 85%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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BioForum

1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2021

🧬 Biotechnologie

🤝 Non-Profit

🤝 B2B

Biotechnology • Non-profit • B2B

BioForum ist der polnische Verband der Biotechnologieunternehmen (Związek Firm Biotechnologicznych BioForum). Er fördert den Austausch von Informationen, Forschungsergebnissen und Best Practices unter den Mitgliedsunternehmen, vertritt ihre kollektive Stimme gegenüber Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern auf nationaler und europäischer Ebene und setzt sich für eine Politik zur Unterstützung von Innovationen in der Biotechnologie ein. BioForum organisiert Konferenzen und Veranstaltungen (CEBioForum, GreenBioForum), bietet spezialisierte Schulungen, Webinare und Networking-Plattformen (CEBioForum-Plattform, #POLISHBIOTECH-Datenbank) an und arbeitet mit Regierungsbehörden, Branchenclustern und internationalen Organisationen zusammen, um das Wachstum und die Internationalisierung des polnischen Biotechnologiesektors zu fördern.

Beschreibung

• Participate in all statistical programming activities, including preparing clinical data for submission using CDISC or customized standards • Review data conversions, analysis datasets, and outputs • Contribute to creating best practices and implementation guides • Manage project or program-level timelines, scope, budget, and resourcing as needed • Train, mentor, and share knowledge with the statistical programming team • Create programming specification documents for SDTM, ADaM, derived data, and other data types • Interact with customers at the project or program level as needed • Develop SAS programs for clinical data conversion based on CDISC or customer instructions • Develop SAS programs for analysis datasets based on SAP, shells, and CDISC or customer instructions • Develop SAS programs for study TFLs based on study SAP and shells • Review and verify conversions and programming against customer requirements • Develop core programs for validation, conversion, and maintenance of clinical data dataset structures • Follow appropriate SOPs for statistical programming activities

🎯 Anforderungen

• Minimum 6 years’ experience as a statistical programmer working on clinical trials • Good knowledge of TFL programming • Experience programming according to CDISC standards, including SDTM and ADaM • Experience preparing submission documents, including Reviewer’s Guide and Define.xml • Bachelor’s degree in statistics, computer science, or a life science discipline • Attention to detail • Excellent communication skills

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