Medical Scientific Director

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

👻 Geisterscore 31%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 61 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 31 Tagen besetzt.
• Einmal neu eingestellt.
• Kein Gehalt angegeben.

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BioMarin Pharmaceutical Inc.

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Post-IPO Debt im 2020-05

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

BioMarin Pharmaceutical Inc. ist ein führendes globales Biotechnologieunternehmen, das sich der Umwandlung genetischer Entdeckungen in innovative Medikamente verschrieben hat. Gegründet im Jahr 1997, hat das Unternehmen acht vermarktete Produkte entwickelt, die lebensbedrohliche genetische und lysosomale Speicherkrankheiten wie Achondroplasie und schwere Hämophilie A behandeln. BioMarin investiert auch stark in Forschung und Entwicklung, mit einer robusten Pipeline von Prüfmedikamenten in verschiedenen klinischen Studienphasen. Die Mission des Unternehmens dreht sich darum, die Patientenversorgung zu verbessern, indem wissenschaftliche Expertise genutzt wird, um die zugrunde liegenden Ursachen dieser Erkrankungen zu verstehen. BioMarin engagiert sich für Inklusivität und Patientenvertretung, indem es eng mit Gemeinschaften zusammenarbeitet, um die Pflege und Lebensqualität für Menschen mit seltenen Erkrankungen zu verbessern.

Beschreibung

• Oversee BioMarin-sponsored and collaborative studies across a therapeutic area • Ensure consistency of study approach, conduct, monitoring, analysis, and reporting across programs • Partner with RWE/Epidemiology, Global Medical Leads, Data Sciences, and Global Study Operations to develop study strategies • Execute non-interventional, low-interventional, and Phase IIIb/IV evidence-generation studies • Develop strategic study pull-through and dissemination plans • Support implementation of Medical Affairs-led studies and resolve or escalate issues • Provide scientific input into study concepts, protocols, amendments, statistical analysis plans, data review plans, and regulatory responses • Lead annual, interim, and periodic study reports, including subject-matter-expert coordination and data interpretation • Design secondary data analysis plans using clinical and real-world data • Ensure medical monitoring oversight, including subject eligibility, safety and data quality, ICFs, CRFs, TLGs, coding, and inspection readiness • Present study results to internal and external stakeholders, including scientific conferences • Coordinate Medical Affairs input for regulatory submissions, regulatory queries, IRB/Ethics Committee questions, inspections, and audits • Participate in initiatives to improve study implementation efficiency

🎯 Anforderungen

• PharmD, PhD, or MD with at least 5 years experience conducting observational and Phase IIIb/IV studies within Clinical Development and/or Medical Affairs; alternatively, MS/MPH with 10+ years similar experience • Experience delivering a portfolio of protocols and ensuring they meet strategic program objectives • Experience responding to regulatory agency and IRB/Ethics Committee questions regarding study designs and protocol conduct • Proven track record working with cross-functional partners to ensure successful end-to-end delivery of studies supporting product Integrated Evidence Plans • Track record delivering high-quality novel observational and Phase IIIb/IV studies • Ability to work effectively in cross-functional matrix settings • Awareness of novel prospective observational and interventional study designs • Understanding of statistical and data analysis, research methods, and design • Experience in study monitoring • Advanced knowledge of the clinical research process and Good Clinical Practice/Pharmacoepidemiology Practice standards and requirements • Strong scientific writing and document development

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

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