Senior Manager, Interactive Response Technology, Clinical Trials

🕒 vor 3 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BioMarin Pharmaceutical Inc.

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Post-IPO Debt im 2020-05

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

BioMarin Pharmaceutical Inc. ist ein führendes globales Biotechnologieunternehmen, das sich der Umwandlung genetischer Entdeckungen in innovative Medikamente verschrieben hat. Gegründet im Jahr 1997, hat das Unternehmen acht vermarktete Produkte entwickelt, die lebensbedrohliche genetische und lysosomale Speicherkrankheiten wie Achondroplasie und schwere Hämophilie A behandeln. BioMarin investiert auch stark in Forschung und Entwicklung, mit einer robusten Pipeline von Prüfmedikamenten in verschiedenen klinischen Studienphasen. Die Mission des Unternehmens dreht sich darum, die Patientenversorgung zu verbessern, indem wissenschaftliche Expertise genutzt wird, um die zugrunde liegenden Ursachen dieser Erkrankungen zu verstehen. BioMarin engagiert sich für Inklusivität und Patientenvertretung, indem es eng mit Gemeinschaften zusammenarbeitet, um die Pflege und Lebensqualität für Menschen mit seltenen Erkrankungen zu verbessern.

Beschreibung

• Own the design, build, implementation, and lifecycle management of IRT/RTSM systems across Phase I–IV clinical trials • Manage integrations connecting IRT/RTSM systems to adjacent clinical and enterprise platforms • Serve as project manager for IRT on assigned trials from kickoff through close-out • Translate protocols into User Requirement Specifications covering randomization, visit schedules, dosing regimens, stratification, unblinding, and drug supply configuration • Liaise with external IRT vendors and manage study build timelines, deliverables, and configuration • Develop test plans and lead cross-functional User Acceptance Testing • Coordinate training and system access for site staff, monitors, and study teams • Monitor enrollment and inventory through IRT dashboards and troubleshoot trial issues • Serve as Clinical Supply Chain's single point of contact for IRT activities • Refine IRT resupply parameters to prevent site stock-outs and reduce overages • Manage protocol-amendment changes through formal change control • Lead IRT close-out, including database lock, IRT-to-EDC reconciliation, product accountability, archival, and decommissioning • Maintain IRT/RTSM procedures, work instructions, standards, test scripts, and training materials • Shape the IRT digital roadmap and multi-year capability direction • Lead IRT vendor sourcing, assessments, platform selection, and governance • Serve as the organization's IRT subject matter expert and coach cross-functional teams • Define and report functional KPIs such as system uptime, randomization error rate, stock-outs, and drug wastage • Represent IRT in protocol feasibility, risk management, and digital trial initiatives

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in life sciences, engineering, supply chain, information systems, or a related field • Five or more years in clinical supply chain, clinical operations, or clinical systems • At least five years of hands-on IRT or RTSM ownership across multiple concurrent studies • Demonstrated end-to-end delivery of IRT builds, including specification authoring, test leadership, go-live, study operations and support, mid-study change control, and close-out reconciliation • Working knowledge of randomization and blinding methodology, clinical demand forecasting, and IRT resupply algorithms • Proven experience managing external IRT vendors, including timelines, deliverables, quality, and escalation management • Familiarity with GCP, 21 CFR Part 11, computer system validation, and inspection readiness expectations for clinical systems • Ability to work independently across global time zones • Judgment to escalate early and communication skills to align functions that do not report to this role • Hands-on experience with more than one commercial IRT or RTSM platform (preferred) • Rare disease, gene therapy, or global multi-region trial experience (preferred) • Exposure to direct-to-patient supply models, decentralized trials, or adaptive designs (preferred) • Experience with IRT integrations to EDC, CTMS, and ERP or supply planning systems (preferred)

🏖️ Vorteile

• Contract engagement for 1 year plus • Full-time temporary employment • Equal employment opportunity protections • Environmental, health, and safety initiatives and training