Associate Director, Good Clinical Practice – Audit and Vendor Management

🕒 vor 5 Monaten

🌐 Vereinigtes Königreich, Frankreich, +1 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🛒 Einkauf

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Lead the strategy, execution, and oversight of vendor management and GCP audit activities to ensure compliance with GCP regulations. • Ensure clinical trials and all vendors adhere to internal quality standards, regulatory requirements, and contractual agreements. • Audit planning, preparation, conduct, and reporting for R&D GCP audits. • Develop and implement a robust audit strategy for vendors involved in clinical trials. • Lead GCP audits of vendors, identifying gaps and implementing corrective and preventive actions. • Develop and manage performance metrics and vendor scorecards.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Business, or related field (Master’s preferred). • 8+ years of experience in vendor management, clinical operations, GCP auditing, or quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or clinical research industry. • Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and global regulatory requirements. • Proven experience in GCP compliance, audit readiness, and vendor performance management. • Experience with Veeva Vault for quality management, audit tracking, and vendor oversight. • Excellent leadership, communication, analytical, and problem-solving skills. • Ability to manage multiple projects and stakeholders in a fast-paced environment. • Interacts with all levels of BeiGene. • Proficiency in relevant vendor management systems. • PC literacy required: MS Office skills (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).

🏖️ Vorteile

• BeOne does not discriminate on the basis of race, religion, color, sex, gender identity, sexual orientation, age, disability, national origin, veteran status or any other basis covered by appropriate law.