Associate Director, Investigator Initiated Trials

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Responsible for the effective management of all aspects of Investigator-initiated Trials (IITs) including implementation in multi-institutions and research settings in accordance with FDA regulations and Good Clinical Practice guidelines • Assist with program management, including use of the BeOne contract system for creating and tracking contracts and report creation through the IIT portal • Support the review process for medical affair studies • Support IIT operations and project management, cross-functional collaborations, process improvement, and vendor management • Act as the Medical Internal Review Committee (MIRC) lead • Review submitted proposals and protocols, adjudicate revised proposals and protocols based on MIRC comments • Communicate comments from and the final decision of the MIRC review to the investigator and BeOne field medical team • Assist in study budget coordination with PI and BeOne • Support monthly study status report(s) and maintaining updated study information in the IIT portal • Interface with the Accounting Departments to manage POs, record and reconcile all payment information and invoices

🎯 Anforderungen

• BA/BS Degree is required • Advanced degree (MD/PharmD, MS) is preferred • MD/PharmD with 4 + years of experience within the pharmaceutical industry, clinical research, a consulting and/or CRO • Masters Degree with 6 + years of experience within the pharmaceutical industry, clinical research, a consulting and/or CRO • Bachelors Degree with 8 + years of experience within the pharmaceutical industry, clinical research, a consulting and/or CRO • Strong project management skills • Ability to plan, prioritize, and execute multiple projects; ability to multitask and work both independently and within multi-disciplinary teams

🏖️ Vorteile

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness