Contract Manager (m/w/d), Verträge mit klinischen Studienstandorten

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Verantwortlich für die Planung, Erstellung, Verhandlung, Nachverfolgung und Durchführung von Standort-/Prüferverträgen, die gegebenenfalls an externe Dienstleister vergeben oder intern verwaltet werden. • Stellt sicher, dass endgültige Verträge fristgerecht geliefert werden, innerhalb der Fair Market Value (FMV)-Grenzen liegen und den relevanten rechtlichen sowie regulatorischen Anforderungen entsprechen. • Bietet studienbezogene Aufsicht und Beratung für Verhandlungen von Standortverträgen, identifiziert potenzielle Risiken und ist verantwortlich für die gesamten Vertragszeitpläne/-lebenszyklen in verschiedenen Regionen. • Fungiert als studienspezifische Ansprechperson für das Clinical Operations Team und das Legal Team von BeiGene in Fragen zu Standort-/Prüferverträgen und Budgets. • Leitet auf Projektebene ein Team von Site Contract Associates oder vergleichbaren Positionen, um sicherzustellen, dass Verträge in der Region gemäß Unternehmensstandards und Zeitplänen abgeschlossen werden. • Implementiert bei Bedarf Maßnahmen zur Risikominderung in der zugewiesenen Region. • Dient als Eskalationsstelle für nicht reagierende Standorte, Verhandlungen zu Standortbudgets und stellt sicher, dass Kosten innerhalb der BeiGene-FMV-Standards genehmigt werden. • Passt den Plan und die Prioritäten des CBO an, um Ressourcen- und operative Herausforderungen zu adressieren. • Schulung und Mentoring neuer Mitglieder des lokalen Vertragsteams in finanziellen/vertraglichen Fragen sowie Erfahrungsaustausch. • Trägt zu Prozessverbesserungen, Wissensaustausch und Best-Practice-Sharing bei. • Stellt sicher, dass alle Vereinbarungen zeitnah ausgeführt werden und trägt so zu effizienten Site‑Start‑Up‑Zeiten bei. • Organisiert und priorisiert mehrere Initiativen und erstellt klare Pläne für die Umsetzung. • Eskaliert und kommuniziert Vertragsfragen, die Projektlieferungen beeinträchtigen könnten, professionell und zeitnah an Stakeholder und klinische Teams. • Verantwortlich für das Management und die Administration von Verträgen und stellt die Einhaltung der Unternehmensrichtlinien sicher. • Fungiert bei Bedarf als Vertretung für Site Contract Associates während deren Abwesenheit. • Gewährleistet die ordnungsgemäße Übermittlung vollständig ausgeführter Standortverträge an die CBO-Payment-Teams und agiert bei Bedarf als Schnittstelle zu den CBO-Payments-Teams. • Bietet inhaltliche Anleitung, Überwachung und Unterstützung in Bezug auf Vertragslieferungen an Studienstandorten, einschließlich der Durchführung der im CBO Roles/Responsibilities und/oder im Study Management Plan beschriebenen Aktivitäten. • Überprüft, wendet an und pflegt das BeiGene Playbook, um in Zusammenarbeit mit BeiGene Legal die Effizienz der Verhandlungen zu verbessern. • Verantwortlich für die Überwachung einer Clinical Research Organization, die für Vertragsverhandlungen zuständig ist (falls zutreffend). • Verantwortlich für das klinische Vertragsmanagement, die Verfolgung von Studienkennzahlen und das Reporting. • Aktive Teilnahme an verschiedenen Studienmeetings. • Erstellung von Programm-/Studienstatusberichten. • Führt ein System zur Nachverfolgung des Fortschritts und Status von klinischen Budgets/Verträgen. • Unterstützt Aktivitäten im Zusammenhang mit verschiedenen Verträgen sowie nachfolgenden Vertragsänderungen, Note‑to‑file-Dokumenten und anderen vertragsbezogenen Anfragen. • Hilft Kolleginnen und Kollegen bei der Lösung von Problemen im Zusammenhang mit Standortbudgets, Vertragsbedingungen, Einhaltung der BeiGene-Richtlinien und anderen vertragsbezogenen Fragestellungen. • Führt bei Bedarf Schulungen für CBO-Kolleginnen und -Kollegen oder andere Geschäftsbereiche durch. • Dient als Eskalationspunkt für Standorte, die nicht oder nur langsam verhandeln. • Erstellt und entwickelt effektive Vertragstemplates und Tools. • Übernimmt weitere vom Management zugewiesene Aufgaben.

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder gleichwertige Berufserfahrung; bevorzugt in den Bereichen Gesundheitswesen, Wirtschaft, Recht oder Naturwissenschaften. • Umfangreiche (mindestens 5 Jahre) Erfahrung in klinischer Forschung und/oder Vertrags-/Budgetmanagement. • Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen, CTMS, Contract Lifecycle Management System, Veeva, Jira, SharePoint etc. • Gute Kenntnisse von ICH‑GCP sowie pharmazeutischer Vorschriften und Gesetze; gutes Verständnis des Prozesses der Vertragsgestaltung für klinische Studien und relevanter Clinical Operations‑Verfahren. • Bewusstsein und Verständnis für Compliance‑ und regulatorische Aspekte in der klinischen Forschung. • Nachgewiesene Verhandlungs-, zwischenmenschliche und betriebswirtschaftliche Fähigkeiten. • Starke Planungs‑ und Organisationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, eigenständig und effektiv in einem dynamischen Umfeld mit konkurrierenden Prioritäten zu arbeiten. • Ausgeprägte Dringlichkeitsorientierung und starke Zielorientierung; nachweisliche Einhaltung von Fristen und Zielvorgaben. • Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich fließender Englischkenntnisse und Kenntnisse der jeweiligen Landessprache (sofern nicht Englisch), sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten einschließlich Konfliktlösung und Problemlösung.

🏖️ Vorteile

• Keine spezifischen Zusatzleistungen angegeben