Director, Product Quality Lead

🕒 vor 6 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $172.000 - $232.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 45%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Advance global quality initiatives and ensure high standards of product quality • Foster expertise in emerging quality technologies • Contribute to quality risk management, knowledge-sharing strategies, and technical training programs • Support cross-functional collaboration, drive process improvements, and enhance quality governance • Represent the Quality Organization in molecule-level governance meetings and forums • Serve as a Subject Matter Expert and facilitator for quality risk assessments, investigations, change control, and complex quality issues • Review regulatory CMC submission content • Manage Product Quality Network teams delivering for multiple late-phase clinical or commercial programs • Collaborate with R&D, manufacturing (CMC), and regulatory teams on product development and lifecycle management • Advise on CMC strategies and quality risk management for commercialization • Monitor product quality performance, identify trends, and drive improvements • Lead or participate in cross-functional teams improving quality systems and addressing systemic challenges • Support development and implementation of Quality Risk Management frameworks compliant with regulatory requirements such as ICH Q9 • Support regulatory inspections and audits • Mentor team members in Product Quality and leadership skills • Assess emerging scientific and technical trends and their implications for BeOne/BeiGene products • Perform other related responsibilities as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree and 8+ years of experience in quality sciences, quality systems, or related fields within a regulated industry • 5 years of managerial experience directly managing people and/or leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of resources • Strong PC literacy • MS Office skills (Outlook, Word, Excel, PowerPoint) • Experience in statistical modeling software (Mintab, JMP, Tableau, SciLab) • Extensive experience in leading quality investigations, quality risk management, and implementing new technologies • Expertise in quality systems, regulatory requirements (e.g., FDA, EMA), and risk management frameworks (e.g., ICH Q9) • Strong leadership and problem-solving skills, with the ability to manage complexity and ambiguity • Experience in developing and delivering global training programs and fostering SME networks • Proficiency in quality tools and methodologies (e.g., root cause analysis, Lean, Six Sigma) • Ability to communicate complex information clearly and effectively across business functions • Willingness to travel up to 20%

🏖️ Vorteile

• Annual bonus plan eligibility for non-commercial roles • Discretionary equity awards • Employee Stock Purchase Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness

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