Director – Safety Scientist

🕒 vor 6 Tagen

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Support assigned compounds in conjunction with Product Safety Leads (PSLs) • Lead the detection of safety signals, evaluation of safety data, and assessment of safety risks • Perform analysis of safety data and author safety assessments • Drive collaboration with PSLs and cross-functional personnel for thorough evaluation of safety data • Lead preparation and presentation of safety data at governance meetings • Communicate relevant safety information timely to stakeholders • Lead the authoring and reviewing of safety communication documents • Support the review of safety data and monitor safety of patients on allocated clinical trials • Author safety sections of regulatory submissions and manage Safety Management Plans • Lead analysis of safety data for global regulatory inquiries and periodic reports • Promote continuous improvement in organizational effectiveness and productivity

🎯 Anforderungen

• PharmD, NP, RN, or PhD in a medical field or biological science • 8+ years of experience as a Safety (Pharmacovigilance) Scientist • 4+ years of clinical experience with patients in a relevant therapeutic area specialty • 6+ years of pharmaceutical/biotechnology industry experience in Safety Science, Clinical Development, or Clinical Research • Advanced knowledge working with a safety database (i.e., Argus) • Advanced knowledge of MedDRA and signal management system • Advanced application capability with Excel, PowerPoint, Word, and electronic document management system (i.e., Veeva) • Prior matrix management team experience • Prior experience with Regulatory Agency interactions

🏖️ Vorteile

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness