Senior Clinical Research Associate

🕒 vor 5 Tagen

🇫🇷 Frankreich – Remote

💵 €49.400 - €61.800 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Execute clinical monitoring activities at clinical trial sites in accordance with ICH guidelines, GCP, local regulations, and SOPs • Monitor oncology/onco-hematology clinical trials through site selection, initiation, conduct, recruitment, data collection, and closeout • Perform onsite and remote pre-study, initiation, routine monitoring, and closeout visits • Conduct co-monitoring visits when required • Provide protocol and study training to assigned sites • Create and maintain site management documentation, visit reports, follow-up letters, and action plans • Track regulatory submissions, recruitment, CRF completion, and data query resolution • Maintain site documents for the Trial Master File and verify Investigator Site File compliance • Ensure study and site inspection readiness • Communicate site progress, issues, risks, and proposed actions to Clinical Operations • Collaborate with Country and Regional Clinical Study Teams to deliver study milestones • Facilitate compliance visits, audits, and inspections • Evaluate site practices and escalate quality or GCP issues • Identify site issues, propose corrective and preventative actions, and promote operational improvement • Mentor junior CRAs and act as an escalation point for site-related issues • Review visit reports and communicate significant risks and proposed actions to Clinical Study Managers • Serve as a subject matter expert for clinical operations, country regulations, and monitoring activities when assigned

🎯 Anforderungen

• BS in a scientific or healthcare discipline preferred • At least 3–5 years of CRA monitoring experience in the pharmaceutical or CRO industry • Equivalent combination of education, training, and experience may be considered • Experience in oncology/onco-hematology global trials preferred • Advanced knowledge of Good Clinical Practice (GCP), International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, and applicable clinical research regulatory requirements • Excellent communication and interpersonal skills • Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and internal/external stakeholders • Excellent organizational and problem-solving skills; ability to prioritize and multitask • Effective time management skills • Good command of English and French • Proficiency with Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook, laptop computers, and iPhone • Willingness and ability to travel up to 75–80%

🏖️ Vorteile

• Equal opportunity employment • Professional training in therapeutic, protocol, clinical research, and CRA procedures • Mentoring and experience development with experienced clinical staff