Senior Study Start-Up Specialist

🕒 vor 3 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $83.800 - $113.800 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Deliver study start-up, initial and ongoing submissions within established timelines and with high quality, in accordance with ICH/GCP, BeOne’s SOPs, and local regulations • Contribute to feasibility discussions during site selection • Drive kick-off and completion of site start-up tasks from selection through activation • Provide timeline input for site activations • Leverage and build upon existing site partnership data to execute start-up efficiently and reduce cycle times • Manage and negotiate documents and leverage site relationships to achieve submission targets from start-up through close-out • Prepare and submit documents to central IRB to ensure timely reviews • Ensure collection and review of essential documents • Complete SSU data entry in CTMS • Complete timely and quality eTMF filing • Support development of local workflows to streamline output and deliverables • Contribute to ongoing improvement of SSU infrastructure in North America • Perform additional tasks as assigned or required to achieve project, functional, departmental, or corporate goals

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or higher in a scientific or healthcare discipline preferred • Minimum of 3 years of progressive experience in clinical research and clinical operations, preferably within the biotech, pharmaceutical sector, CRO, or clinical site environment • Familiarity with ICH/GCP, relevant country regulations/guidelines, and SOPs • Skilled in driving kick-off and completion of site start-up tasks from selection through activation • Skilled in document management and negotiation • Skilled in document preparation and submission to central IRB • Ability to ensure collection and review of essential documents • Ability to complete SSU data entry in CTMS • Ability to complete timely and quality eTMF filing

🏖️ Vorteile

• Annual bonus plan for non-commercial roles • Incentive compensation plan for commercial roles • Discretionary equity awards • Employee Stock Purchase Plan • Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness