Digital Quality Manager – GxP

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 11 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $110.000 - $140.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CARE

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 1945

🍽️ Lebensmittel & Getränke

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Grant im 2021-11

Food & Beverage • Healthcare • Logistics

CARE ist eine globale humanitäre Organisation, die sich der Beendigung der Armut und der Bereitstellung lebensrettender Hilfe verschrieben hat. Seit fast 80 Jahren leistet sie Nothilfe, versorgt Menschen mit Nahrung und Wasser, bietet Gesundheitsdienstleistungen, Bildung und Programme, die sich auf Frauen und Mädchen fokussieren, in mehr als 120 Ländern. Dabei legt CARE großen Wert auf lokal geführte Lösungen und hohe Programmeffizienz. CARE agiert als gemeinnützige Organisation nach 501(c)(3), die Spenden sammelt und Initiativen für Interessenvertretung und Entwicklung mobilisiert, um Hunger zu lindern, Gleichheit zu fördern und die langfristige Widerstandsfähigkeit von Gemeinschaften zu unterstützen.

Beschreibung

• Review and approve validation of software and AI products to ensure full compliance with regulatory requirements and company policies • Prepare for and support external regulatory audits • Lead internal or vendor audits related to maintaining GxP and regulatory compliance • Develop and maintain digital/software components of quality management systems, including AI quality management systems • Proactively monitor systems and processes for compliance with standard operating procedures, audit compliance, and industry best practices • Review key vendors for compliance with digital quality requirements • Train and educate internal stakeholders on quality processes and best practices • Perform other tasks and special projects assigned by quality leadership • Build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across departments • Travel up to 40% as required

🎯 Anforderungen

• Demonstrated leadership experience in implementing compliance programs within the software industry • Experience with Good Clinical Practice is required • Demonstrated experience with SaaS application and agile product development methodology • Excellent communication and interpersonal skills • Strong analytical skills with the ability to effectively define business issues and recommendations • High attention to detail and organizational skills • Technical proficiency and understanding of data management in healthcare or clinical trial spaces • Highly detail-oriented with strong time management skills to manage multiple deadlines • Ability to work with minimal supervision and manage multiple priorities in a fast-paced environment • 3+ years of experience implementing GxP standards and advising on matters of quality compliance at a SaaS company, including GxP systems validation • Certifications in GxP quality, computer systems validation processes or quality systems management preferred • Must be able to work remotely within the United States • Care Access is unable to sponsor work visas at this time

🏖️ Vorteile

• Paid Time Off (PTO) and Company Paid Holidays • 100% Employer paid medical, dental, and vision insurance plan options • Health Savings Account and Flexible Spending Accounts • Bi-weekly HSA employer contribution • Company paid Short-Term Disability and Long-Term Disability • 401(k) Retirement Plan, with Company Match