Executive Director, Regulatory Affairs – Global

🕒 vor 26 Tagen

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Celcuity

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51 - 200 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔥 Finanzierung im letzten Jahr

💰 €500.000.000 Post-IPO Debt - Celcuity im 2025-09

Biotechnology • Pharmaceuticals

Celcuity ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das zielgerichtete Therapien entwickelt, die den PI3K/AKT/mTOR (PAM) Signalweg umfassend blockieren, um mehrere solide Tumoren zu behandeln. Sein führender Produktkandidat, Gedatolisib, ist ein potenzieller first-in-class Pan-PI3K und mTORC1/2 Hemmer in der späten klinischen Entwicklung (einschließlich der Phase-3 VIKTORIA-Studien) für HR+/HER2- fortgeschrittenen Brustkrebs und andere Indikationen wie Prostatakrebs. Das Unternehmen fördert eine fokussierte Pipeline von PAM-Signalwegsinhibitoren, veröffentlicht klinische Daten, engagiert sich mit Investoren und Regulierungsbehörden und ist missionarisch darauf ausgerichtet, die Behandlungsergebnisse für Krebspatienten zu verbessern.

Beschreibung

• lead and participate in global regulatory activities • develop innovative global regulatory strategies • provide strategic regulatory guidance for global development • coordinate with internal and external stakeholders • mentor junior staff • oversee regulatory activities and submissions • ensure compliance with global regulatory requirements

🎯 Anforderungen

• BS/ MS/ PhD in a relevant scientific discipline • minimum of 15 years in the biopharmaceutical industry • 10+ years of experience in pharmaceutical or biotech regulatory affairs • experience in clinical regulatory affairs for oncology products • ability to translate regulatory requirements into practical workable plans • diverse experience with regulatory activities • strong organizational skills • effective interpersonal and communication skills • demonstrated ability to achieve high performance goals in a fast-paced environment

🏖️ Vorteile

• annual performance incentive bonus • new hire equity package • medical insurance • dental insurance • vision insurance • 401(k) match • PTO • paid holidays