Document Control Manager

🕒 vor 14 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $100.000 - $120.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 2%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Celcuity

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51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Celcuity ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das zielgerichtete Therapien entwickelt, die den PI3K/AKT/mTOR (PAM)-Weg blockieren, um mehrere solide Tumore zu behandeln. Sein führender Kandidat, Gedatolisib, ist ein potenzieller erstklassiger Pan-PI3K und mTORC1/2-Inhibitor, der in Studien zu Brust- und Prostatakrebs untersucht wird. Das Unternehmen verfolgt ein fokussiertes Entwicklungsprogramm mit dem Ziel, transformative, zielgerichtete Krebstherapien bereitzustellen, und führt klinische Entwicklungs- sowie datengetriebene Forschungsarbeiten durch, um regulatorische und medizinische Akzeptanz zu unterstützen.

Beschreibung

• Create, revise, manage, and retire Quality Systems documents within the eDMS • Manage controlled records, including historical records, within the controlled library • Manage and track Document Change Control workflows and participants • Migrate legacy files into the eQMS • Coordinate with the Training Admin on training requirements, learners, quizzes, and training related to controlled documents • Support eDMS users with document creation and revision procedures • Work with the QMS Admin to maintain document control SOPs and Work Instructions • Help eDMS users find and use current effective documents • Facilitate meetings with the QMS Admin and document reviewers for content creation and revisions • Manage GxP record retention and destruction tasks • Facilitate Certified Copy creation and retention • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in the life sciences, chemistry, or related field; or relevant experience • 5+ years of experience in document control in a pharmaceutical company, or a related area • Proficiency and experience with electronic document management systems; Veeva strongly preferred • Knowledge of version control practices and document lifecycle workflows • Familiarity with FDA 21 CFR Part 11, ISO 9001, and GMP • Strong attention to formatting, process, and metadata tagging; ability to create and correct Styles in Word strongly preferred • Document auditing and compliance tracking capabilities • Advanced knowledge of MS Office, including Word, Excel, and PowerPoint • Excellent written and verbal communication skills • Strong interpersonal skills • Attention to detail and ability to manage multiple processes and documentation requirements • Strong technical and analytical skills • Ability to work in a team or independently • Outstanding organizational and prioritization skills • Independent and sound decision-making skills; ability to think critically in a fast-paced environment • Continuous improvement mindset • Flexibility and willingness to learn and adapt to business and site needs • Positive, approachable, and professional attitude

🏖️ Vorteile

• Annual performance incentive bonus • New hire equity package • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) match • PTO • Paid holidays