Senior Manager, Clinical Supply

🕒 vor 11 Tagen

❄️ Minnesota – Remote

❄️ Minnesota – Remote

💵 $160.000 - $175.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 2%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Celcuity

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51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Celcuity ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das zielgerichtete Therapien entwickelt, die den PI3K/AKT/mTOR (PAM)-Weg blockieren, um mehrere solide Tumore zu behandeln. Sein führender Kandidat, Gedatolisib, ist ein potenzieller erstklassiger Pan-PI3K und mTORC1/2-Inhibitor, der in Studien zu Brust- und Prostatakrebs untersucht wird. Das Unternehmen verfolgt ein fokussiertes Entwicklungsprogramm mit dem Ziel, transformative, zielgerichtete Krebstherapien bereitzustellen, und führt klinische Entwicklungs- sowie datengetriebene Forschungsarbeiten durch, um regulatorische und medizinische Akzeptanz zu unterstützen.

Beschreibung

• Develop and execute end-to-end clinical supply strategies for Phase I–III clinical studies • Create demand forecasts and supply plans based on study protocols, enrollment assumptions, and country-specific requirements • Determine proper use of materials as required by governing regulatory agencies • Perform risk assessments and mitigation planning • Optimize inventory and minimize waste • Manage packaging, labeling, distribution, returns, and destruction activities • Manage label text development • Coordinate global supply distribution • Monitor inventory levels • Ensure clinical trial materials have proper and complete documentation and correct and up-to-date information • Support vendor engagement activities, including contracts, meetings, invoices, and deliverables • Collaborate with Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality, and Pharmaceutical Development and Operations teams • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in natural sciences, or related field; or relevant experience • 5+ years of experience in managing drug supply for global studies, or a related area • Knowledge of regulatory requirements with respect to clinical trial supplies • Excellent written and verbal communication skills, with ability to influence and build credibility at all levels • Strong interpersonal skills for interacting with employees and leaders across various levels and functions • Attention to detail and ability to manage multiple processes and documentation requirements • Strong technical and analytical skills with advanced knowledge in MS Office including Word, Excel, and PowerPoint • Experience with trial management software for randomization/supply required • Proficiency in depot management supporting shipments to sites • Expert knowledge of import/export regulations and requirements as it pertains to finished pharmaceuticals • Knowledge of tariffs, duties and VAT requirements, as appropriate • Ability to work in a team or independently as required • Outstanding organizational skills with the ability to prioritize • Demonstrated independent and sound decision-making skills; ability to think critically and make decisions in a fast-paced environment • Continuous improvement mindset; seeking ways to drive innovation and efficiencies throughout the organization • Flexible and willing to learn; adapting to business and site needs in a dynamic environment • Maintain a positive, approachable and professional attitude

🏖️ Vorteile

• Annual performance incentive bonus • New hire equity package • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) match • PTO • Paid holidays