EDC Developer, Programmer

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Celerion

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1971

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Celerion ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der klinischen Forschungsdienstleistungen mit dem Schwerpunkt, die Arzneimittelentwicklung durch translationale Medizin zu beschleunigen. Das Unternehmen bietet eine Reihe von Dienstleistungen an, darunter klinische Studien der frühen Phase, bioanalytische Wissenschaften, PK/PD-Studien, Biomarker und regulatorische Angelegenheiten. Celerion hat sich darauf spezialisiert, Medikamente schneller auf den Markt zu bringen, indem es seine Erfahrung und innovative Forschungsstrategien nutzt. Ihre Expertise deckt verschiedene therapeutische Bereiche ab, wie Onkologie, Stoffwechsel- und Atemwegserkrankungen, Biosimilars und Impfstoffe. Mit über 40 Jahren Erfahrung ist Celerion für seine Führungsrolle im Bereich der Auftragsforschungsinstitute (CRO) anerkannt und engagiert sich für wissenschafts- und technologiegetriebene Innovationen, die Gesundheitslösungen weltweit vorantreiben.

Beschreibung

• Serve as a subject matter expert in Veeva Clinical Data Management Suite (CDMS), including Veeva Electronic Data Capture (EDC) and Veeva Clinical Database (CDB) • Perform all activities related to eCRF design and EDC build programming for assigned projects • Perform EDC edit check programming for assigned projects based on edit check specifications for both simple and complex edit checks • Create test data to verify both screen design and edit check programming prior to deploying to User Acceptance Testing (UAT) • Set up test environments and coordinate project team members for execution of test scripts • Program and configure listings and reports using clinical reporting tools such as Veeva Clinical Database (CDB) • Ensure secure and high-integrity database imports from vendor transfers using Celerion data transfer standards • Assist with the validation of upgrades to hardware/ software including validation documentation development, review and execution. • Maintain global clinical trial database standards (CDISC)

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a related field preferred • 3 years of clinical data management experience • Ability to program using SQL required • Experience with EDC systems (i.e. Veeva CDMS, Medidata RAVE, etc.) • Experience with Veeva EDC and Veeva CDB preferred • Proficient computer skills with understanding of clinical systems and data administration • Must be organized, an effective written and oral communicator • Must have the ability to multi-task, within a fast-paced environment, and build strong relationships

🏖️ Vorteile

• Celerion Values: Integrity, Trust, Teamwork, Respect • Equal Opportunity Employer

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