Manager, Quality Management System, Supplier Quality

🕒 vor 19 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $87.900 - $117.200 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CellCarta

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501 - 1000 Mitarbeiter

📦 Logistik

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

Logistics • Consulting • Healthcare

CellCarta ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die sich auf Präzisionsmedizin und die Entwicklung von Biomarkern spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet eine Reihe von Testdiensten an, darunter klinische Biomarker, Genomik, Proteomik und Histopathologie, um die therapeutische Entwicklung in verschiedenen Bereichen wie Onkologie, Immunologie und Infektionskrankheiten zu unterstützen. CellCarta stellt fortschrittliche Technologien wie Durchflusszytometrie, Massenspektrometrie und digitale Pathologielösungen bereit, zusammen mit umfassender Unterstützung in Bioinformatik und Biostatistik. Mit Fachwissen in der integrierten Probenverwaltung und Logistik arbeitet CellCarta mit Kunden zusammen, um die Komplexitäten der Arzneimittelentwicklung zu meistern und effektive Gesundheitslösungen sicherzustellen.

Beschreibung

• Lead and support the development and sustainability of CellCarta’s Quality Management System (QMS) • Harmonize quality procedures and processes • Provide quality data for the Corporate Quality Management Review • Support proposal development • Develop and improve harmonized policies, procedures, and work instructions to meet site and business needs and comply with external requirements • Establish reports to gather and analyze quality data for Corporate Management Review • Coordinate document control, including revisions, training assignment, and issuance of corporate procedures and policies • Support the Supplier Quality Program by classifying and qualifying suppliers, auditing suppliers, maintaining quality agreements, interfacing with corporate suppliers, maintaining Supplier Corrective Action Requests (SCAR), and maintaining the global approved supplier list and audit schedule • Develop and execute an IT third-party vendor management program • Support software development projects throughout the software development lifecycle (SDLC), including planning, requirements, risk management, design, verification, validation, release, and change management • Participate in ISO certification audits, including ISO-27001 and ISO13485 • Serve as a subject matter expert on Quality Management Systems • Collaborate with talented professionals dedicated to advancing human health

🎯 Anforderungen

• Minimum bachelor’s degree in life sciences, applied sciences, business, or related field • Minimum of 5 years' industry or related experience • 2 years of audit experience • Knowledge and experience with supplier quality systems • Knowledge of GCLP and GMP requirements • Knowledge of ISO13485 and ISO15189 frameworks and CAP/CLIA requirements • Experience interfacing with suppliers and aligning on a quality agreement framework • Ability to merge business and compliance needs to achieve effective solutions • Knowledge of compliance requirements for different stages of development and applicable global regulations • Demonstrated written and verbal communication skills, including ability to articulate complex quality agreements with clarity • Excellent project management skills • Must be based in the U.S., ideally in the Eastern Time Zone • Legally authorized to work in the U.S.

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision benefits • 401k retirement savings plan with a healthy match • Vacation and sick time • Career development opportunities • Continuing education • 100% remote work