Associate Director, Clinical Operations

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 17 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $179.000 - $210.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Character Biosciences

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2019

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

💰 €17.000.000 Series B - Character Biosciences im 2025-09

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Character Biosciences ist ein Biotechnologieunternehmen für Präzisionsmedizin, das sich auf das Verständnis und die Behandlung fortschreitender polygener Augenerkrankungen konzentriert, mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und primärem Offenwinkelglaukom (POAG). Das Unternehmen integriert umfangreiche menschliche genomische Datensätze mit longitudinalen klinischen Daten, Netzhautbildgebung und KI-gestützte Biomarker-Quantifizierung, um genetische Treiber des Krankheitsverlaufs zu identifizieren und die gezielte Arzneimittelentdeckung und -entwicklung zu leiten. Character Biosciences arbeitet mit Gesundheitsdienstleistern, Patienten und Industriepartnern zusammen, um genomische und maschinelle Lerninsights in wirksamere, subtypspezifische ophthalmologische Therapien umzusetzen.

Beschreibung

• Own operational delivery of one or more Dry AMD clinical trials from startup through close-out • Drive study timelines, quality, and issue resolution • Oversee study-level operational plans and risk mitigation strategies • Provide input and support for NDAs, MAAs, inspection readiness activities, and regulatory inspections • Serve as a subject matter expert during regulatory inspections • Identify and select vendors, critically review contracts and work orders, and manage vendor performance and relationships • Oversee CRO monitoring activities to ensure site performance, enrollment, and data quality meet study goals • Support development and tracking of study and program budgets • Flag budget variances and ensure fiscal discipline • Build and refine SOPs, systems, and workflows for scalable clinical operations • Ensure trials comply with GCP and applicable regulatory standards • Maintain inspection-ready trial master files and clinical systems • Partner with internal cross-functional teams to align operational plans with program strategy • Provide timely updates on study status, risks, and timelines to program and senior leadership • Help shape Development Operations processes and structure • Build and lead a team as the function grows

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree required; Master’s degree preferred • 5–7+ years of Clinical Operations experience across multiple trial phases • 2+ years of ophthalmology experience; retina experience a plus • Extensive experience managing CROs, vendors, and sites • Strong understanding of GCP, ICH guidelines, and clinical trial regulations • Proven ability to shape operational strategy and drive execution across more than one study or program at a time • Strong budget and vendor management skills • Experience tracking spend and flagging variances • Excellent cross-functional collaboration skills • Ability to partner effectively with internal and external stakeholders • Comfortable operating independently in a lean, fast-moving biotech environment • High integrity and strong judgment • Track record of delivering complex clinical trials on time and within budget • Applicants must be authorized to work in the United States

🏖️ Vorteile

• Equity • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • Accrued paid time off policy • Competitive salary • Strong equity incentives • Diversity, equity, and inclusion commitment