Principal Statistician

🕒 vor 7 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

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👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ClinChoice

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1998

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.

Beschreibung

• Lead and provide statistical support for clinical studies • Act as lead statistician on assigned studies, overseeing statistical strategy and deliverables • Author and review Statistical Analysis Plans (SAPs), Analysis Database Specifications (ADS), and statistical sections of clinical study reports • Review and interpret analysis outputs for accuracy, quality, and regulatory compliance • Collaborate with Clinical, Programming, Data Management, and Regulatory teams • Provide guidance and oversight to statistical programmers as needed • Communicate statistical concepts, results, and risks to technical and non-technical stakeholders • Ensure adherence to FDA, ICH, GCP, and company SOP standards

🎯 Anforderungen

• MS or PhD in Statistics, Biostatistics, or a related field • No specific therapeutic area requirements; experience in Oncology, Rare Disease, or Neuroscience is advantageous • Strong oral and written communication skills • Understanding of statistics, the drug development process, and relevant FDA regulations • Pharmaceutical, CRO, or related industry experience with clinical trials • Experience interacting with Regulatory Agencies, especially the FDA

🏖️ Vorteile

• Professional growth opportunities • Fulfilling and rewarding career • Continuous training and development • Equal opportunity and diversity and inclusivity • Permanent employment

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