Einstellungsmöglichkeiten 2027 – Senior-/Principal-Statistikberater (Remote innerhalb der EU)

🔥 vor 1 Stunde

🇪🇺 Europa – Remote

⏳ Vertrag

🟠 Senior

💼 Berater

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ClinChoice

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1998

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.

Beschreibung

• Übernahme der statistischen Leitung in klinischen Entwicklungsprogrammen – von Studien der frühen Phasen bis hin zu klinischen Studien der späten Phasen • Leitung des Designs klinischer Studien, einschließlich Auswahl der Endpunkte, Stichprobenumfangsberechnungen, Power-Analysen und Randomisierungsstrategien • Erstellung und Prüfung klinischer Studienprotokolle, statistischer Analysepläne und weiterer statistischer Dokumentation • Überwachung statistischer Analysen und der Interpretation klinischer Studiendaten zur Sicherstellung wissenschaftlicher Qualität und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben • Bereitstellung statistischer Expertise für Zulassungsanträge und den Austausch mit Gesundheitsbehörden, einschließlich FDA und EMA • Zusammenarbeit mit den Teams für klinische Entwicklung, klinische Studien, Datenmanagement, Zulassungsangelegenheiten und Medical Writing • Prüfung statistischer Ergebnisse, einschließlich Tabellen, Listings und Abbildungen, auf Genauigkeit und Übereinstimmung mit den Analyseplänen • Anwendung geeigneter statistischer Methoden auf komplexe Herausforderungen beim Design und bei der Analyse klinischer Studien • Mitwirkung an klinischen Studienberichten, integrierten Übersichten zur Sicherheit und Wirksamkeit sowie weiteren Zulassungsdokumenten • Identifizierung statistischer Risiken und Empfehlung von Lösungen während der gesamten klinischen Entwicklung • Fachliche Anleitung und Mentoring von Statistikern und anderen Teammitgliedern

🎯 Anforderungen

• Promotion in Statistik, Biostatistik oder einer verwandten quantitativen Fachrichtung; ein Masterabschluss mit umfangreicher einschlägiger Erfahrung kann ebenfalls berücksichtigt werden • Umfangreiche Erfahrung in der Biostatistik in der Pharmaindustrie, Biotechnologiebranche oder klinischen Forschungsbranche • Fundierte Kenntnisse im Design klinischer Studien, in statistischer Inferenz, Stichprobenumfangsbestimmung, Power-Berechnungen und Methoden der statistischen Analyse • Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung und Prüfung statistischer Analysepläne, klinischer Studienprotokolle und klinischer Studienberichte • Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen und Leitlinien für die klinische Entwicklung und statistische Analysen • Erfahrung in der Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme in den Bereichen Onkologie, seltene Erkrankungen und/oder Neurowissenschaften • Erfahrung in der Unterstützung von Zulassungsanträgen und im Austausch mit Gesundheitsbehörden • Erfahrung mit komplexen Designs klinischer Studien und fortgeschrittenen statistischen Methoden • Sicherer Umgang mit statistischen Programmiertools wie SAS und/oder R • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie starke Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenzen • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv mit globalen funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Kontinuierliche Schulungen und Weiterbildungsangebote • Enge Betreuung und Schulung zur Sicherstellung eines hochqualifizierten Teams • Kultur der Chancengleichheit sowie der Vielfalt und Inklusion