Associate Director, Biostatistics

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 5 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Clinical Outcomes Solutions ist eine globale klinische Beratungsgesellschaft, die umfassende Unterstützung und Dienstleistungen in allen Aspekten der Bewertung klinischer Ergebnisse (Clinical Outcome Assessment, COA) bietet. Das Unternehmen trägt zur Verbesserung der Patientenversorgung bei, indem es die Stimme des Patienten durch innovative wissenschaftliche Methoden erfasst. Es leitet Organisationen durch die Komplexität der Forschung zu klinischen Ergebnissen, indem es Strategien und Lösungen entwickelt, um präzise Daten zu erfassen. Pharma- und Biotechnologieunternehmen vertrauen der Firma, um die Einhaltung der Vorschriften und optimierte Patientenergebnisse zu gewährleisten.

Beschreibung

• Lead statistical activities for assigned clinical trials, mainly Phase 3, independently from protocol design to reporting of results • Represent the Statistics function on cross-functional trial teams • Oversee internal programming activities and/or CRO contributions on assigned clinical trials • Contribute to or lead database lock and submission activities, safety reporting, ad hoc requests, and responses to regulatory questions • Collaborate with clinical, data management, programming, and other stakeholders to develop and finalize study outputs in line with regulatory and protocol requirements • Use SAS and/or R for QC of datasets and deliverables, inferential statistical analyses, modelling/simulation, and exploratory analyses • Coordinate statistical activities across studies within the assigned project to align objectives, ensure consistency, and deliver on time • Formulate integrated analytical approaches, mine data sources, and use statistical methods, machine learning, and deep learning algorithms to discover actionable insights and automate processes

🎯 Anforderungen

• Master’s degree in Statistics or related quantitative discipline; PhD preferred • 7+ years of experience supporting clinical trials in the pharmaceutical/biotech industry • Solid recent experience (≥3 years) in Phase II–III studies, including SAP development, sample size calculation, and TLF review • Strong knowledge of adaptive design, group sequential and statistical methods of count data • Prior experience on Hematology studies preferred • Good understanding of the drug development process and cross-functional interfaces • Experience supporting end-to-end trial delivery, from protocol input through CSR contributions • Working knowledge of EMA/FDA/ICH guidelines and regulatory expectations for clinical trials and submissions • Proficient in SAS and/or R for QC of statistical outputs and collaboration with programming teams • Excellent and effective communication skills and ability to interact effectively with cross-functional stakeholders and external partners • Strong organizational and project management skills • Demonstrated ability to work independently, take ownership and be accountable for study-level statistical activities and deliverables

🏖️ Vorteile

• Consistent training, development and support • Significant professional growth opportunities • Opportunity to work with autonomy and ownership • Opportunity to leverage experience and utilize advanced statistical methods

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