Senior Manager, Clinical Data Management – External Data Management

🕒 vor 8 Tagen

🏄 California – Remote

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💵 $150.000 - $188.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

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Crinetics Pharmaceuticals

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2015

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Crinetics Pharmaceuticals ist ein Biotechnologieunternehmen, das innovative Therapien für endokrine Erkrankungen entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren, indem es Behandlungen für Zustände wie Akromegalie, Karzinoid-Syndrom, ACTH-abhängiges Cushing-Syndrom, kongenitale Nebennierenhyperplasie und andere endokrine Störungen schafft. Crinetics engagiert sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten durch modernste Wissenschaft und robuste klinische Studien. Ihre Pipeline umfasst vielversprechende Kandidaten wie Paltusotin, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Akromegalie akzeptiert wurde. Das Unternehmen arbeitet mit Leistungserbringern im Gesundheitswesen und Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Therapien reale Probleme effektiv angehen und für Investoren Wert schaffen, indem sie Marktnischen mit signifikanten Bedürfnissen betreten.

Beschreibung

• Execute and own external data management activities for assigned clinical studies • Develop and maintain Data Transfer Agreements (DTAs) and external data specifications • Coordinate and perform test data transfers with hands-on QC • Import, validate, and reconcile external datasets • Collaborate with Clinical Operations, Biostatistics, and Regulatory teams • Support regulatory inspections as the external data management subject matter expert

🎯 Anforderungen

• MS/BS degree in life sciences, health informatics, computer science, or a related field • 8+ years of progressive clinical data management experience (or 12 years with a Bachelor's degree) • Proven expertise in managing complex external data • Strong working knowledge of EDC systems and clinical data regulations • Proficiency with SAS (or similar) for data validation and reconciliation • Solid understanding of ICH-GCP, 21 CFR Part 11 • Ability to work independently with minimal oversight while managing multiple priorities

🏖️ Vorteile

• Health insurance plans (medical, dental, vision, and basic life insurance) • 401k match • Discretionary annual target bonus • Stock options • 20 days of PTO • 10 paid holidays • Winter company shutdown