Veeva Vault Solution Architect – Clinical, Regulatory, Quality Systems

🕒 vor 16 Tagen

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Cristcot

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2008

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

💊 Pharmazie

💰 €10.473.043 Venture Round - Cristcot im 2025-06

Healthcare • Manufacturing • Pharmaceuticals

Cristcot ist ein Pharmaentwicklungs- und Forschungsunternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelformulierungen und unauffällige Kombinationsgeräte-Technologien spezialisiert hat, die darauf abzielen, die Therapietreue der Patienten zu verbessern, die Behandlungsbelastung zu reduzieren und Therapien in den Alltag zu integrieren. Gegründet im Jahr 2008 mit Hauptsitz in Austin, Texas, bietet Cristcot das Design und die Durchführung klinischer Forschung, neuartige Formulierungs- und Liefersystemtechnik, spezialisierte Assay-Entwicklung und Unterstützung bei der regulatorischen Strategie an; seine führende Prüftherapie hat eine entscheidende Phase-3-Studie abgeschlossen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, übersehene Barrieren im Krankheitsmanagement zu lösen, indem es intuitive, kosteneffektive Lösungen schafft, die eine effektivere und selbstsicherere Pflege ermöglichen.

Beschreibung

• Serve as the technical subject matter expert for Veeva Clinical, RIM, and Quality applications. • Define solution architecture, configuration standards, integration patterns, and technical governance for the Veeva Vault platform. • Gather and analyze business, technical, data, security, and regulatory requirements and translate them into scalable solution designs. • Lead requirements workshops, architecture sessions, design reviews, and technical decision-making with business and technology stakeholders. • Design and oversee integrations between Veeva Vault and clinical, regulatory, quality, enterprise, and data platforms. • Provide technical oversight for system implementations, enhancements, upgrades, releases, and application lifecycle activities. • Partner with development and implementation teams to review technical designs, APIs, data mappings, migration approaches, and custom components. • Recommend the effective use of standard Veeva capabilities to minimize unnecessary customization and improve maintainability. • Support Computer Software Assurance and Computer System Validation activities, including risk assessments, validation planning, testing, traceability, and change control. • Ensure solutions support applicable requirements, including GxP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, data integrity, security, privacy, records retention, and audit trail requirements.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Information Technology, Computer Science, Engineering, Life Sciences, or a related field. • At least 5 years of experience implementing, architecting, or supporting Veeva Vault solutions in the pharmaceutical, biotechnology, medical device, or life sciences industry. • Strong understanding of Veeva Vault architecture, configuration, security, workflows, object models, reporting, APIs, and integration capabilities. • Current Veeva certification or demonstrated implementation experience in relevant Veeva applications is strongly preferred. • Knowledge of GxP, FDA regulations, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and applicable data integrity requirements. • Ability to manage multiple priorities and work effectively across business, technical, and vendor teams in a fast-paced environment.

🏖️ Vorteile

• None specified