Manager, Site Contracts

🕒 vor 28 Tagen

🐎 Kentucky – Remote

🐎 Kentucky – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1999

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die klinische Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Generierung von Evidenz aus der realen Welt und Forschungszentrum-Management für Biotech- und Pharmaunternehmen anbietet. Mit Expertise über die Phasen I–IV und in komplexen therapeutischen Bereichen (einschließlich seltener Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantation) unterstützt CTI das Studiendesign, das Standortmanagement, die Patientenrekrutierung, das Monitoring, die Sicherheit/Pharmakovigilanz, die Biometrie und die Qualitätssicherung. Mit Hauptsitz in Covington, KY, legt das Unternehmen Wert auf integrierte, patientenzentrierte Ansätze und globale regulatorische Beratung, um die Entwicklung zu beschleunigen und Therapien zu den Patienten zu bringen.

Beschreibung

• Manage and develop department personnel, including performance evaluations and employee relations • Handle administrative responsibilities related to personnel management, including timesheets, tracking, and time-off requests • Manage training efforts for department colleagues • Draft confidentiality agreement templates and fallback language and obtain sponsor approval • Maintain contact with investigational site staff throughout CTA negotiation and signature processes • Develop and maintain contract language within approved guidelines and work with legal counsel on CTA negotiations • Attend internal and external project team meetings and report CDA and CTA progress • Maintain study- and site-specific CDA and CTA study start-up metrics • Draft CTA templates and fallback language and obtain sponsor approval • Obtain and process international CTA templates according to national and regional laws/policies • Support Regulatory Affairs with documentation for local regulatory authority submissions, including Powers of Attorney • Coordinate with Clinical Operations on study site budgets and payment terms for CTAs • Maintain working knowledge of the internal study start-up module for assigned studies • Draft, review, negotiate, execute, and file prospective client CDAs • Liaise with Business Development to ensure timely execution of prospective client CDAs • Track and archive CDAs using the Financial Force platform • Liaise with Company Legal Counsel on study-related vendor contracts • Process and manage new independent consultant agreements and maintain files

🎯 Anforderungen

• Detail-oriented and highly organized • Customer service oriented • Maintain the highest level of confidentiality in all situations • Ability to communicate information to employees verbally and in writing • Ability to multitask, track, and stay organized in a fast-paced, changing environment • Ability to effectively use information technology, including a laptop computer and Microsoft software systems • Ability to maintain a consistent workload of several hundred contracts • Associate degree • At least 5 years of experience in a clinical site contract processing/management role

🏖️ Vorteile

• 25% of global staff is promoted annually • Structured mentoring program • Tuition reimbursement • University and college partnership programs • Dedicated training department • Flexible schedules supporting work-life balance • Cash bonuses every year for the past decade • Global philanthropic program supporting employees’ local community efforts