Senior Manager, Enterprise Applications

🕒 vor 25 Tagen

🏄 California – Remote

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💵 $149.000 - $248.300 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Dexcom

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1999

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

Healthcare Insurance • Biotechnology • Wearable Technology

Dexcom ist ein führender Anbieter von Systemen zur kontinuierlichen Glukosemessung (Continuous Glucose Monitoring, CGM) und revolutioniert die Art und Weise, wie Menschen Diabetes managen und ihre Glukosewerte verfolgen. Bekannt für branchenführende Glukose‑Biosensing‑Technology bietet Dexcom Produkte wie das Dexcom G7 CGM-System, das Echtzeit‑Glukosemonitoring und Insights liefert, um Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen. Seit der Gründung im Jahr 1999 treibt Dexcom die Innovation im Diabetes-Management konsequent voran und befähigt Nutzerinnen und Nutzer, mit präzisen und fortschrittlichen Lösungen zur Glukosemessung ihre Gesundheit selbst in die Hand zu nehmen. Die Produkte sind für Erwachsene und Kinder konzipiert und sind nicht verschreibungspflichtig.

Beschreibung

• Lead Dexcom's end-to-end Oracle Cloud PLM strategy, implementation, and continuous improvement efforts across the organization • Manage the integration of PLM with Finance ERP, MES, QMS, and regulatory compliance tools to ensure seamless product data management • Ensure compliance with FDA, ISO 13485, GMP, and other relevant regulatory standards for medical devices and pharmaceuticals • Collaborate with R&D, Quality, Regulatory Affairs, Manufacturing, and IT teams to standardize and optimize PLM processes • Oversee product data governance, including Bill of Materials (BOM) management, change control, and document control processes • Drive the digital transformation of PLM by implementing best practices, automation, and data analytics • Manage PLM system upgrades, enhancements, and validation in a regulated environment • Train and mentor teams on PLM best practices, system usage, and compliance requirements • Business Partnerships across the Quality organization and portfolio of Enterprise Systems supporting groups such as Global Customer Advocacy, Global Tech Support, Clinical, Medical Affairs • Partner with external vendors and IT teams to support system maintenance, troubleshooting, and improvements.

🎯 Anforderungen

• 8+ years of experience in PLM management, with a strong background in the pharmaceutical or medical device industry • Hands-on experience with PLM platforms such as Oracle Cloud PLM • Strong understanding of regulatory requirements, validation processes, and compliance standards (FDA, ISO, GMP, GxP, 21 CFR Part 11, etc.) • Experience leading cross-functional teams and managing complex projects in a regulated environment • Knowledge of integrations with ERP, MES, and QMS systems • Knowledge of Veeva suite of products supporting Quality, Clinical, Medical Affairs, Vault • Knowledge of Smarteeva supporting Customer Advocacy • Experience working in Quality organizations and collaborating with Manufacturing teams • Excellent problem-solving, communication, and leadership skills • Experience in data migration, system implementation, and change management.

🏖️ Vorteile

• A full and comprehensive benefits program • Growth opportunities on a global scale • Access to career development through in-house learning programs and/or qualified tuition reimbursement • An exciting and innovative, industry-leading organization committed to our employees, customers, and the communities we serve