Globaler Solution Engineer

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Docuvera

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51 - 200 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

☁️ SaaS

📋 Compliance

Pharmaceuticals • SaaS • Compliance

Docuvera ist eine KI-gestützte, validierungsfähige SaaS-Plattform, die speziell für regulierte Life-Sciences-Organisationen entwickelt wurde, um strukturierte, wiederverwendbare Inhalte zu erstellen, zu verwalten und zu veröffentlichen. Sie zentralisiert modulare Inhaltskomponenten in den Bereichen Etikettierung, CMC, klinische Studien, medizinische Informationen, Pharmakovigilanz/Sicherheit und Qualität/SOPs, um die Einhaltung regulatorischer Vorschriften (z. B. eCTD/ePI, 21 CFR Part 11, Anhang 11) sicherzustellen, Prüfpfade zu verwalten und die Markteinführungszeit zu verkürzen. Die Plattform legt den Schwerpunkt auf Governance-first-Funktionen, Versionskontrolle, Metadaten und sichere Hosting-Lösungen (SOC 2 Typ II, ISO 27001), um den Dokumentations- und Einreichungsbedarf globaler Pharmaunternehmen zu unterstützen.

Beschreibung

• Als zentrale Schnittstelle zwischen Vertrieb, Customer Success und Produktteams fungieren. • In Zusammenarbeit mit Account Executives Discovery‑Prozesse und die Entwicklung von Business Cases vorantreiben. • Gemeinsam mit dem Customer‑Success‑Team Einsatzbereitschaft und Umfang nach Vertragsabschluss definieren. • Interessenten den strategischen Mehrwert strukturierter Content‑Plattformen für regulatorische und klinische Anwendungsfälle vermitteln. • Architektur‑Design‑Sessions leiten und Integrations‑ sowie Content‑Reuse‑Strategien abbilden. • An globalen Workshops, Branchenveranstaltungen, Webinaren und Kundenbeiratsaktivitäten teilnehmen.

🎯 Anforderungen

• 7–12 Jahre Erfahrung im Solution Consulting oder Sales Engineering im B2B‑SaaS‑Umfeld. • Erfahrung im Regulatory Information Management oder in der digitalen Transformation innerhalb der Pharmaindustrie. • Erfahrung im technischen Produktmanagement oder in der Implementierungsberatung. • Nachgewiesene Erfahrung mit strukturierten Content‑Plattformen und/oder klassischen Content‑Management‑Systemen wie Veeva, OpenText, CARA. • Erfolgreiche Betreuung großer, globaler Kunden mit komplexen regulatorischen und operativen Anforderungen. • Ausgeprägte Storytelling‑, Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten auf Management‑/Executive‑Ebene. • Fähigkeit, komplexe Funktionen in kommerziellen, regulatorischen und operativen Mehrwert zu übersetzen. • Tiefes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen in den Life Sciences, einschließlich GxP, eCTD, IDMP, 21 CFR Part 11 sowie EMA‑/FDA‑Leitlinien. • Fundierte Kenntnisse der FHIR‑Standards in pharmazeutischen regulatorischen Kontexten, einschließlich ePI und der technischen Spezifikationen von ICH M11. • Versiert im Aufbau, der Konfiguration und Verwaltung von RESTful‑API‑Transaktionen zwischen Enterprise‑SaaS‑Plattformen.

🏖️ Vorteile

• Flexibles Arbeiten: Wir sind digital‑first und bieten vollständige Flexibilität; asynchrones Arbeiten ist die Regel. • Stolz auf unsere Arbeit: Es gibt nichts Vergleichbares zu einer Tech‑Scale‑up‑Umgebung von internationalem Ruf, in der unsere Arbeit einen spürbaren Unterschied macht. • Moderne Tools: Wir nutzen aktuelle Systeme, einschließlich KI, um die Arbeit effizienter zu gestalten. • Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu Weiterbildungs‑ und Entwicklungsressourcen. • Enges globales Team: Sie werden Teil einer engagierten, kooperativen Community, die unabhängig vom Standort verbunden bleibt.