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Docuvera

51 - 200 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

☁️ SaaS

📋 Compliance

Pharmaceuticals • SaaS • Compliance

Docuvera ist eine KI-gestützte, validierungsfähige SaaS-Plattform, die speziell für regulierte Life-Sciences-Organisationen entwickelt wurde, um strukturierte, wiederverwendbare Inhalte zu erstellen, zu verwalten und zu veröffentlichen. Sie zentralisiert modulare Inhaltskomponenten in den Bereichen Etikettierung, CMC, klinische Studien, medizinische Informationen, Pharmakovigilanz/Sicherheit und Qualität/SOPs, um die Einhaltung regulatorischer Vorschriften (z. B. eCTD/ePI, 21 CFR Part 11, Anhang 11) sicherzustellen, Prüfpfade zu verwalten und die Markteinführungszeit zu verkürzen. Die Plattform legt den Schwerpunkt auf Governance-first-Funktionen, Versionskontrolle, Metadaten und sichere Hosting-Lösungen (SOC 2 Typ II, ISO 27001), um den Dokumentations- und Einreichungsbedarf globaler Pharmaunternehmen zu unterstützen.

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