Clinical Study Build Programmer

🕒 vor 11 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $79.500 - $169.400 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Eli Lilly and Company

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10.000+ Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💰 €6.500.000 Post-IPO Debt - Eli Lilly im 2024-02

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Eli Lilly and Company ist ein multinationales Pharmaunternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente in verschiedenen therapeutischen Bereichen wie Diabetes, Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und Schmerz erforscht, entwickelt, herstellt und vermarktet. Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana, ist Lilly bekannt für seine umfangreiche Forschung und Entwicklung (F&E), klinische Entwicklung und weltweite Kommerzialisierung von Biologika und niedermolekularen Arzneimitteln. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Arzneimittelentdeckung, klinische Studien, behördliche Zulassungen sowie die großangelegte pharmazeutische Herstellung und den Vertrieb.

Beschreibung

• Program and test clinical trial data collection databases, including mapping, testing, and normalization into a clinical data warehouse • Configure clinical data collection systems such as eCOA/EDC platforms • Build study forms, logic, edit checks, workflows, integrations, and data repository mappings • Gather and influence eCOA design specifications and support implementation • Understand study translation needs and enable localization • Deliver accurate data collection systems and data warehouse mappings aligned with study objectives • Provide insights into study design and data delivery, including the Data Management Plan, Project Plan, database, and observed datasets • Support submission, inspection, and regulatory response activities • Lead complex cross-Business Unit/Therapeutic Area projects or programs • Develop and test innovative solutions • Improve development speed, accuracy, consistency, and study build cycle time • Enable metrics reporting for study development timelines and database changes • Partner with Data and Analytics colleagues to deliver study databases before first patient visit • Influence data standard decisions and strategies • Apply regulatory and privacy requirements to study database building • Integrate multifunctional, external, and technical information for data-driven decisions • Reduce postproduction changes through change-control processes • Anticipate and resolve technical, operational, and business problems affecting Data and Analytics • Manage delivery risks and define database solutions and timelines for the portfolio

🎯 Anforderungen

• Master’s degree in a scientific field such as Informatics/Analytics, Life Sciences, Statistics, Information Technology, Epidemiology, or Computer Sciences, plus 3 years of related experience • Alternatively, bachelor’s degree plus 5 or more years of experience in clinical data management or closely intersecting areas • Experience with designing and handling eCOA data • Ability to articulate data flow from patient to analysis and apply this knowledge to data solutions • Experience deciding technology platforms for data acquisition and aggregation • Clinical/drug development knowledge and ability to liaise with study team members • Strong therapeutic/scientific knowledge in the research field • Familiarity with clinical data tools and technologies • Understanding and experience using data standards • Ability to balance multiple activities, prioritize, and manage ambiguity • Domestic and international travel may be required • Knowledge of applicable internal, external, and regulatory requirements/expectations, including MQA, CSQ, MHRA, FDA, ICH, GCP, PhRMA, and privacy requirements

🏖️ Vorteile

• Company bonus depending partly on company and individual performance • Company-sponsored 401(k) • Pension • Vacation benefits • Medical, dental, vision, and prescription drug benefits • Flexible benefits, including healthcare and/or dependent day care flexible spending accounts • Life insurance and death benefits • Time off and leave of absence benefits • Well-being benefits, including employee assistance program, fitness benefits, and employee clubs and activities • Employee resource groups offering support networks