
501 - 1000 Mitarbeiter
Gegründet 2000
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
📦 Logistik
Healthcare • Consulting • Logistics
Emerald Clinical ist eine führende globale Organisation für klinische Forschung (CRO), die in der Asien-Pazifik-Region gegründet wurde und End-to-End-Dienstleistungen für klinische Studien für biopharmazeutische Unternehmen, Hersteller von Medizinprodukten und Diagnostikunternehmen anbietet. Mit etwa 25 Jahren Erfahrung und einem Team von über 800 Mitarbeitern an mehr als 40 Standorten weltweit betreut Emerald Clinical Studien in allen Phasen, einschließlich Registrierungs- und Post-Marketing-Studien, und bietet Unterstützung in den Bereichen klinischer Betrieb, Projektmanagement und Personalbereitstellung für Studien. Das Unternehmen legt Wert auf wissenschaftliche Expertise, operative Exzellenz und globale Reichweite, um die Entwicklung von Arzneimitteln und Geräten zu unterstützen.
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501 - 1000 Mitarbeiter
Gegründet 2000
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Emerald Clinical ist eine führende globale Organisation für klinische Forschung (CRO), die in der Asien-Pazifik-Region gegründet wurde und End-to-End-Dienstleistungen für klinische Studien für biopharmazeutische Unternehmen, Hersteller von Medizinprodukten und Diagnostikunternehmen anbietet. Mit etwa 25 Jahren Erfahrung und einem Team von über 800 Mitarbeitern an mehr als 40 Standorten weltweit betreut Emerald Clinical Studien in allen Phasen, einschließlich Registrierungs- und Post-Marketing-Studien, und bietet Unterstützung in den Bereichen klinischer Betrieb, Projektmanagement und Personalbereitstellung für Studien. Das Unternehmen legt Wert auf wissenschaftliche Expertise, operative Exzellenz und globale Reichweite, um die Entwicklung von Arzneimitteln und Geräten zu unterstützen.
• Führung und Aufsicht für zugewiesene klinische Projekte von der Initiierung bis zum Abschluss • Hauptansprechpartner/in für Sponsor:innen, Dienstleister und interne Stakeholder • Erstellung und Pflege von Studienzeitplänen, Budgets, Forecasts und Projektplänen • Leitung von Studienteams zur termingerechten Erfüllung von Qualitäts-, Budget- und Zeitvorgaben • Proaktive Identifizierung von Risiken und Umsetzung von Gegenmaßnahmen • Überwachung der Standortaktivierung, Rekrutierungsleistung, Monitoringtätigkeiten und Studienausführung • Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, einschlägigen regulatorischen Anforderungen und unternehmensinternen SOPs • Verwaltung der Projektfinanzen und der Leistung von Dienstleistern • Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten, Business‑Development‑Aktivitäten und Bid‑Defense‑Meetings • Mentoring und Unterstützung von Clinical Trial Managern, CRAs und anderen Mitgliedern des Projektteams
• Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einer verwandten Fachrichtung • Rund 7 oder mehr Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Projektmanagement innerhalb eines CRO‑Umfelds • Vorherige Erfahrung in der Leitung globaler oder regionaler Studien • Ausgeprägte Fähigkeiten im Kundenmanagement und in der Einbindung von Stakeholdern • Nachgewiesene Erfahrung mit Projektbudgets und finanzieller Kontrolle • Hervorragende Kenntnisse von ICH-GCP und den europäischen regulatorischen Anforderungen • Erfahrung in klinischen Studien im Bereich Nieren/Nephrologie ist sehr wünschenswert • Erfahrung in Studien der Phasen I–IV ist von Vorteil
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket, abgestimmt auf Fähigkeiten und Erfahrung • Hybride oder Remote‑Arbeitsmodelle, abhängig von Standort und Rolle • Weiterbildungsmöglichkeiten und Zugang zu einem globalen Netzwerk wissenschaftlicher Führungskräfte • Mitarbeiterprogramme zur Förderung von Wohlbefinden, Work‑Life‑Balance, Gesundheit und Teamzusammenhalt • Globale Engagement‑Umfragen • Anerkennungsprogramme • Teambuilding‑Events • Mitarbeit an vielfältigen internationalen Projekten und mit internationalen Kunden
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Qualitätsmanager, verantwortlich für die Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems der QbD Group gemäß internationalen Standards. Enge Zusammenarbeit mit der Clinical Division und Sicherstellung von Qualitätsanforderungen in der Life-Sciences-Branche.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich