CRO – Project Manager

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Evolution Research Group

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2014

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Die Evolution Research Group ist eine Organisation für klinische Forschung, die sich der Weiterentwicklung der medizinischen Wissenschaft durch innovative klinische Studien widmet. Mit einem Schwerpunkt auf therapeutischen Bereichen wie Psychiatrie, Neurologie, Schmerztherapie, Sucht und verschiedenen chronischen Erkrankungen arbeitet die ERG mit Gesundheitsdienstleistern und Interessenvertretungen zusammen, um Inklusion und gründliche Patientenrekrutierung sicherzustellen. Mit einer robusten Datenbank potenzieller Teilnehmer und Expertise in Frühphasenstudien strebt die Evolution Research Group danach, das Gesundheitswesen zu transformieren, indem sie die Entwicklung lebensverändernder Therapien unterstützt.

Beschreibung

• Assume primary accountability for assigned clinical research projects and ensure compliance with applicable regulations, guidelines, and corporate policies • Manage and execute project scope, budget, and timelines • Identify project success factors for analysis, reporting, and tracking • Manage resources and timelines for study start-up and implementation activities, including CRO/investigator agreements and contracts • Lead development of study-specific protocols, consent forms, and trial-related materials • Ensure development of study plans, case report form instructions, site selection materials, investigator updates, and other project documents • Participate in clinical data review for analysis • Ensure project tasks meet client expectations and comply with contracts, protocols, and SOPs • Serve as liaison between clients, internal teams, sponsors, and sites • Plan and manage materials supporting clinical project execution, including documents, forms, supplies, equipment, and investigational devices • Monitor contract and budget adherence • Coordinate with clinical, marketing, and operations management to define study goals and scope • Ensure operational and regulatory integrity and participate in FDA or other regulatory authority inspections as needed • Support management and oversight of clinical study vendors • Review site monitoring reports for SOP and contractual compliance • Provide therapeutic training and guidance to the clinical team • Participate in departmental or corporate initiatives and maintain current job knowledge • Perform other related duties as required

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or equivalent education/degree in life science/healthcare is required • 5 years of working within clinical project management at a local medical organization, investigational site, pharmaceutical company, CRO, or clinical fellowship program • CRO experience is highly desirable • Experience qualifying and managing external vendors • Experience leading project operational teams through study start-up, study conduct, data management, and report writing of clinical studies • Experience writing, reviewing, and editing protocols and clinical study reports • Working knowledge of the FDA submission process • Extensive organizing and coordinating skills • Teaching and facilitation skills, including assessing training needs and objectives • Extensive experience overseeing and coordinating the work of others • Ability to handle multiple tasks simultaneously and manage multiple deadlines • Ability to exercise judgment and determine appropriate action for problems of varying complexity • Strong computer skills, including Microsoft Office

🏖️ Vorteile

• Attending off-site meetings and conferences, as needed • Educational opportunities, professional publications, personal networks, and professional organizations • Participation in departmental or corporate initiatives