Senior EDC Developer

🕒 vor 2 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Create and maintain CDASH-compliant eCRF template library and supplementary documentation • Provide technical oversight, support, training and guidance for Sponsors and Ergomed clinical and business development teams • Assist with system validation activities and documentation • Create and review EDC systems for structure, workflow, edit checks, and user roles and permissions • Ensure stakeholder involvement and adherence to EDC creation timelines • Use SAS, SQL, Python, and Power BI to create data listings, reports, quality checks, dashboards, and metrics • Oversee study-level EDC system documentation • Provide technical oversight, training, support, and guidance throughout the study lifecycle • Perform gap analysis for EDC systems not created by Ergomed • Oversee data migrations and coordinate with external vendors regarding transferred or imported data • Manage coding dictionaries, including WHO Drug and MedDRA version updates and licensing • Oversee bi-annual coding dictionary upgrades • Oversee and perform post-live EDC system changes • Oversee and perform site and user account management, including record maintenance and periodic review

🎯 Anforderungen

• Medidata RAVE and Zelta v1.0 experience is essential • Graduate or bachelor’s degree in Life Sciences, Pharma, or related health discipline from an accredited university or college • Advanced proficiency in data systems • Accreditation in at least one clinical trial EDC system, such as Zelta or Medidata Rave • Experience in EDC system creation and Edit Check programming • Proficiency in data standards (CDASH and SDTM) and application to EDC system creation • CDASH Certification preferred • Effective communication skills • Cooperative and team-oriented approach • Self-motivation and ability to work independently

🏖️ Vorteile

• Remote work option • Collaborative and passionate team environment • Training, support and guidance throughout the study lifecycle • Opportunity to make a difference to patients' lives • Diverse and inclusive workplace • Growth and professional development opportunities