Senior Pharmacovigilance Project Manager – Europe

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ERGOMED

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Act as the primary contact point for project-related matters • Manage client expectations and ensure client satisfaction with PrimeVigilance services • Ensure delivered work meets or exceeds client expectations • Prepare project scope and objectives based on signed client agreements • Plan project activities, deadlines, and interim milestones • Prepare reports for clients and PrimeVigilance management • Prepare monthly reports serving as a basis for invoicing

🎯 Anforderungen

• Proven track record in pharmacovigilance activities • Experience processing and quality reviewing Individual Case Safety Reports (ICSRs) • Experience writing or contributing to aggregate reports • Experience with literature screening and reconciliation • Experience preparing Standard Operating Procedures (SOPs) • Pharmacovigilance project management experience, ideally from a service provider or CRO • Healthcare professional or Life Science graduate • Comfortable communicating at senior levels within pharmaceutical organizations • Leadership skills in planning, mentoring, meeting facilitation, communication, and problem solving

🏖️ Vorteile

• Remote work • Flexible work environment • Growth opportunities • Collaborative and supportive team culture • Opportunity to work on projects with global reach • Work contributing to patient safety and safe, effective pharmaceutical treatments