Site Manager (klinische Forschung, lokale Koordination des Studienzentrums)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 4 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien • Studienbezogene Unterstützung des Studienzentrums in patientenbezogenen Angelegenheiten gemäß den studienspezifischen Plänen für das Studienzentrumsmanagement • Maximierung des Einsatzes des Studienpersonals durch Schulungen und die Überwachung logistisch oder technisch anspruchsvoller Studienabläufe • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Prüfplänen, SOPs, ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen fortschreiten, durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Hauptansprechpartner für Studienzentrumskoordinatoren und Study Nurses • Teilnahme an Schulungen für Site Manager • Kontinuierliche Schulung, Beratung, Unterstützung und Betreuung der Studienzentrumskoordinatoren • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung und Bindung von Patienten sowie Nachverfolgung der Rekrutierungsaktivitäten • Überwachung der Bestände an Prüfpräparaten und Materialien für klinische Studien • Unterstützung der Versandlogistik für Proben • Meldung von Problemen am Studienzentrum an den LSM, CRA, CTM oder PM • Pflege der Beziehungen zu Studienzentrumskoordinatoren, Study Nurses, Prüfärzten und stellvertretenden Prüfärzten • Teilnahme an internen Team-Telefonkonferenzen und Sitzungen zum Studienzentrumsmanagement • Erstellung von Berichten zu Site-Management-Visiten nach Vor-Ort- oder Remote-Visiten • Sicherstellung, dass Besuchsberichte, Berichte zu telefonischen Kontakten und Korrespondenz im eTMF abgelegt werden • Unterstützung bei der Verwaltung von Reisekostenerstattungen für Patienten, Abrechnungsübersichten und der Rechnungsstellung der Studienzentren

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im medizinischen Bereich oder im Bereich Public Health, alternativ eine vergleichbare Berufserfahrung • Frühere Erfahrung mit Tätigkeiten im Studienzentrumsmanagement bzw. der Unterstützung von Studienzentren • Verhandlungssichere Kenntnisse in Englisch und Deutsch • Gute Kommunikationsfähigkeiten • Gute organisatorische Fähigkeiten • Erfahrung mit Prüfplänen klinischer Studien, Ergomed-SOPs, ICH-GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen • Fähigkeit zur Unterstützung von Studienzentrumskoordinatoren, Study Nurses, Prüfärzten und stellvertretenden Prüfärzten • Fähigkeit zur Verwaltung von Beständen an Prüfpräparaten und Materialien für klinische Studien • Fähigkeit zur Erstellung von Berichten zu Site-Management-Visiten und zur Pflege der eTMF-Ablage • Fähigkeit zur Unterstützung bei der Verwaltung von Reisekostenerstattungen für Patienten und bei der Rechnungsstellung der Studienzentren

🏖️ Vorteile

• Flexible Möglichkeiten für mobiles Arbeiten • Gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Kooperatives, internationales Teamumfeld • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Eigenverantwortliches Arbeiten und Gestaltungsspielraum • Unterstützende Arbeitskultur • Möglichkeit, zu bedeutender klinischer Forschung beizutragen, die dazu beiträgt, sichere und wirksame Arzneimitteltherapien für Patienten verfügbar zu machen