Site Manager (klinische Forschung, Position als lokaler Studienzentrumskoordinator)

🔥 vor 10 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien mit Schwerpunkt auf patientenbezogener Unterstützung am Studienzentrum • Optimale Auslastung des Studienzentrumspersonals durch Schulungen und Überwachung logistisch oder technisch anspruchsvoller Studienabläufe sicherstellen • Patientenbezogene Unterstützung am Studienzentrum gemäß studienspezifischen Plänen für das Studienzentrumsmanagement leisten • Sicherstellen, dass klinische Studien gemäß Prüfplan, Ergomed-SOPs, ICH-GCP und den geltenden regulatorischen Anforderungen voranschreiten, durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Als primäre Ansprechperson für Studienzentrumskoordinatoren und Study Nurses fungieren • An Schulungen für Site Manager teilnehmen • Studienzentrumskoordinatoren kontinuierlich schulen, beraten, unterstützen und beaufsichtigen • Bei Strategien zur Patientenrekrutierung und -bindung unterstützen und Rekrutierungsaktivitäten nachverfolgen • Den Bestand an Prüfpräparaten und Materialien für klinische Studien überwachen und den Versand von Proben koordinieren • LSM, CRA, CTM oder PM über Probleme am Studienzentrum informieren • Beziehungen zu Studienzentrumskoordinatoren, Study Nurses, Prüfärzten und stellvertretenden Prüfärzten aufbauen und pflegen • An internen Team-Telefonkonferenzen und Sitzungen zum Studienzentrumsmanagement teilnehmen • Nach Vor-Ort- oder Remote-Besuchen Berichte über Besuche zum Studienzentrumsmanagement erstellen • Sicherstellen, dass Besuchsberichte, Berichte zu telefonischen Kontakten und Korrespondenz im eTMF abgelegt werden • Die Verwaltung von Patientenreise- und sonstigen Ausgaben, Berechnungsübersichten sowie die Rechnungsstellung an Studienzentren unterstützen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im medizinischen oder gesundheitswissenschaftlichen Bereich, oder entsprechende einschlägige Berufserfahrung • Erste Erfahrung in der Durchführung von Tätigkeiten im Studienzentrumsmanagement bzw. in der Unterstützung von Studienzentren • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Gute Kommunikationsfähigkeiten • Gute organisatorische Fähigkeiten • Kenntnisse klinischer Forschungsprozesse, Prüfpläne, Ergomed-SOPs, ICH-GCP und der geltenden regulatorischen Anforderungen • Fähigkeit, klinische Studienzentren, Studienzentrumspersonal, Prüfärzte und stellvertretende Prüfärzte zu unterstützen • Fähigkeit, den Bestand an Prüfpräparaten und Materialien für klinische Studien zu überwachen • Fähigkeit, Berichte zu Besuchen im Studienzentrumsmanagement, Berichte zu telefonischen Kontakten und Korrespondenz zu erstellen sowie Unterlagen im eTMF abzulegen • Fähigkeit, Aktivitäten zur Patientenrekrutierung und -bindung, zur Abrechnung von Reisekosten und zur Rechnungsstellung an Studienzentren zu unterstützen

🏖️ Vorteile

• Möglichkeit zur Remote-Arbeit • Gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Internationales, kooperatives Teamumfeld • Möglichkeit, einen Beitrag zur klinischen Forschung zu leisten • Unterstützende Unternehmenskultur • Vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld • Mitarbeitenden-Empfehlungsprogramm