Site Manager (Manager für Prüfzentren)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 13 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Sie unterstützen die Durchführung klinischer Studien. • Sie leisten patientenbezogene Unterstützung für Prüfzentren gemäß den studienspezifischen Plänen für das Prüfzentrumsmanagement. • Sie maximieren die Auslastung des Prüfzentrumspersonals durch Schulungen und Überwachung bei logistisch oder technisch anspruchsvollen Studienverfahren. • Sie stellen sicher, dass klinische Studien planmäßig voranschreiten und den Prüfplänen, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Ergomed, ICH-GCP sowie den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen. • Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für Study Site Coordinators und Research Nurses. • Sie nehmen an Schulungen für Site Manager teil. • Sie bieten Study Site Coordinators kontinuierlich Schulungen, Beratung, Unterstützung und Anleitung. • Sie unterstützen Strategien zur Patientenrekrutierung und -bindung und verfolgen die Rekrutierungsaktivitäten. • Sie überwachen die Bestände an Prüfmedikamenten und Materialien für klinische Prüfungen. • Sie koordinieren die Logistik für den Versand von Proben. • Sie informieren LSM, CRA, CTM oder PM über festgestellte Probleme im Prüfzentrum. • Sie pflegen die Beziehungen zu Study Site Coordinators, Research Nurses, Prüfärzten und stellvertretenden Prüfärzten. • Sie nehmen an internen Team-Telefonkonferenzen und Sitzungen zum Prüfzentrumsmanagement teil. • Sie erstellen nach Vor-Ort- oder Remote-Besuchen Berichte über Besuche zum Prüfzentrumsmanagement. • Sie stellen sicher, dass Besuchsberichte, Berichte zu telefonischen Kontakten und relevante Korrespondenz im eTMF abgelegt werden. • Sie unterstützen die Verwaltung von Reisekosten der Patienten und sonstigen Ausgaben, Berechnungsübersichten sowie die Rechnungsstellung an Prüfzentren.

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizin oder Public Health, oder eine gleichwertige einschlägige Berufserfahrung. • Frühere Erfahrung mit Tätigkeiten im Prüfzentrumsmanagement bzw. der Unterstützung von Prüfzentren. • Kenntnisse klinischer Prüfpläne und der Prozesse im Prüfzentrumsmanagement. • Kenntnisse der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Ergomed. • Kenntnisse der ICH-GCP sowie der geltenden regulatorischen Anforderungen. • Fähigkeit, Strategien zur Patientenrekrutierung und -bindung zu unterstützen. • Fähigkeit, die Bestände an Prüfmedikamenten (IMP) und Materialien für klinische Prüfungen zu überwachen. • Fähigkeit, Berichte über Besuche zum Prüfzentrumsmanagement und Berichte zu telefonischen Kontakten zu erstellen sowie Korrespondenz im eTMF abzulegen. • Fähigkeit, Reisekosten der Patienten, Berechnungsübersichten und die Rechnungsstellung an Prüfzentren zu unterstützen. • Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Study Site Coordinators, Research Nurses, Prüfärzten und stellvertretenden Prüfärzten.

🏖️ Vorteile

• Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice • Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Kollaboratives, internationales Arbeitsumfeld • Sinnstiftende Tätigkeit zur Unterstützung von Patienten • Engagiertes und kooperatives Expertenteam • Inklusiver Arbeitsplatz, an dem jede Stimme zählt