Data Manager (m/w/d)

🕒 vor 1 Monat

🌐 Niederlande, Deutschland – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

📊 Data Scientist

👻 Geisterscore 15%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Eurofins

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1987

🍽️ Lebensmittel & Getränke

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €30.000.000 Grant im 2021-10

Food & Beverage • Healthcare • Logistics

Eurofins ist ein weltweit führendes Unternehmen für Prüf- und Labordienstleistungen. Mit rund 62. 000 Mitarbeitenden und über 900 Laboren in 62 Ländern bietet das Unternehmen ein breites Spektrum an Test- und Analytikleistungen für zahlreiche Branchen. Eurofins erbringt unter anderem Dienstleistungen in den Bereichen Lebensmittel- und Futtermittelanalytik, Verbraucherprodukttests, Genomic Services, klinische Diagnostik, forensische Dienstleistungen, Umweltanalytik sowie pharmazeutische Prüfungen. Das Unternehmen ist der wissenschaftlichen Innovation und Nachhaltigkeit verpflichtet und leistet weltweit einen entscheidenden Beitrag zu Tests rund um Gesundheit, Sicherheit und Umweltwirkungen.

Beschreibung

• Erstellung von Case Report Forms (eCRF/pCRF) • Entwicklung und Pflege von Studiendatenbanken • Koordination der Dateneingabe, Datenbereinigung und des Query-Managements • Vertrautheit mit aktuellen wissenschaftlichen Entwicklungen im Aufgabenbereich • Teilnahme an und Organisation von Besprechungen, Telefonkonferenzen, Schulungen und Seminaren mit internen Teams und Kunden • Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Einführung klinischer Forschungsdatenbanken gemäß ICH-, GCP- und CDISC-Standards • Entwicklung von (e)CRF-Standardmodulen • Erstellung und Überarbeitung von SOPs für das Datenmanagement sowie der zugehörigen Workflows • Steuerung von Projekten im Rahmen der Datenmanagement-Aktivitäten • Erstellung studienspezifischer Zeitpläne und Terminpläne in Abstimmung mit den zuständigen Abteilungen • Erstellung und Einhaltung auditspezifischer Data Management Plans und zugehöriger Dokumente • Definition, Programmierung und Validierung von Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen, Edit Checks und Datenübertragungen • Durchführung von Datenprüfungen, Datenbereinigung und Query-Management • Bearbeitung von Daten Dritter und Gerätedaten • Kodierung von Erkrankungen, unerwünschten Ereignissen und Arzneimitteln mithilfe studienspezifischer Systeme wie WHO Drug Global oder MedDRA • Organisation und Durchführung der Abstimmung von Daten Dritter und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE-Reconciliation)

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder ein vergleichbarer Abschluss • Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien • Erfahrung in der Entwicklung von Datenstrukturen gemäß CDISC-Standards von Vorteil • Zuverlässige, strukturierte, organisierte und zielorientierte Persönlichkeit • Teamfähigkeit • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

🏖️ Vorteile

• Vollzeitbeschäftigung

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