Associate Director – Open-Source Application Development

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Define, implement, and govern Everest's open-source application development strategy supporting clinical data standards, statistical programming, and analytics • Align applications with global regulatory expectations and evolving guidance related to data standards, automation, and advanced analytics • Oversee the design, development, and maintenance of R- and Python-based applications, packages, and utilities • Support metadata-driven data models and automation of downstream clinical data activities • Identify opportunities to streamline workflows, reduce manual effort, and eliminate redundancies through standardized automated solutions • Establish and govern application development and validation lifecycle frameworks • Ensure AI-assisted development approaches align with regulatory expectations, data integrity principles, and validation and documentation requirements • Maintain an SDLC framework including source control, branching, testing, and release management • Foster quality, compliance, operational excellence, and innovation in application development

🎯 Anforderungen

• M.Sc., M.A. or higher in Statistics, Computer Science, or a relevant field • At least 10 years of clinical research and industry experience • Experience implementing CDISC standards across various therapeutic areas • Experience supporting regulatory submissions of clinical trial data • Strong hands-on experience with R, Python, and SAS • Application development experience including package/library creation and software design • Experience applying AI and LLM tools to coding development, code generation, code review, testing, and application integration • Experience with GitHub or similar platforms such as GitLab or Bitbucket • Knowledge of code review workflows, branching strategies, and CI/CD practices • In-depth knowledge of clinical trial data management, statistical programming, and analysis requirements for regulatory submissions • Strong written communication and presentation skills • Training curriculum development and delivery experience preferred • Ability to travel for up to 10% business travel

🏖️ Vorteile

• Remote work arrangement • Up to 10% business travel • Accommodations for candidates with disabilities during recruitment and selection upon request