Clinical Data Manager

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Everest Clinical Research

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Plan, manage, control, and perform data processing and management activities for assigned projects in compliance with Sponsors’ requirements • Lead assigned data processing and management projects using project management, data processing, and management techniques • Manage timelines and coordinate activities for assigned projects • Specify database validation checks and lead development and maintenance of standard validation checks • Define and monitor clinical trial dataflow and quality control processes according to SOPs, Good Working Practices, and unit guidelines • Train clinical trial site monitors on dataflow and QC processes • Design and review patient Case Report Forms and database schemas • Test data capture and entry screens • Validate electronically captured data • Write queries for missing data and failed range or logical checks • Lead development of a standard query library • Perform QC procedures during trials and database closure checks at study end • Train and supervise Data Entry personnel and junior data management personnel • Validate and distribute study progress status reports to internal and external study team members • Assist in resolving data coding discrepancies involving medical events, treatment procedures, and medications • Maintain documentation and prepare data management materials for final archival • Assist the corporate archivist with archiving clinical trial data and study documentation • Assist data management QA personnel with QA procedures on CRFs, database schemas, and databases

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in health and/or pharmaceutical sciences, physical/biological sciences, or chemistry with at least 2 years of clinical trial data capture and management experience, OR a Master’s or Ph.D degree in these fields with at least 1 year of relevant experience • In-depth understanding of clinical trial data management concepts, processes, procedures, and relevant issues • Knowledge of pharmaceutical clinical trial regulations, industry guidance, conventions, and standards • Strong leadership in clinical data management activities • Ability and desire to lead data management projects • Work remotely from a home-based office anywhere in the UK

🏖️ Vorteile

• Remote work from a home-based office anywhere in the UK in accordance with the Work from Home policy • Equal opportunity and accommodations for candidates with disabilities upon request

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